РК-МТ-5№019610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019610
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019610
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 нет данных
Торговое название
Автоматический биохимический анализатор Merilyzer Auto Quant 400i
Торговое название каз
Merilyzer Auto Quant 400i автоматты биохимиялық анализаторы
Назначение
Определение биохимических показателей в биологических жидкостях
Область применения
Для использования в диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пропускная способность: Приблизительно 427 испытаний для моно реагента, 382 теста/час примерно для 2 реагентов
Тип системы: Дискретная, открытая, автоматизированная, произвольный доступ, приоритет пациента, выбираемая система реагентов 1\2
Образец:
- сыворотка
- Моча
- Плазма
- СМЖ
-Прочее
Объем образца: 2-50µл (регулируется в 0,1 µл/шаг)
Объем реагента: от 180 µл до 550 µл
Температура реакции: 37 °C, Температурная стабильность: ± 0,2 °C
Время реакции: для моно реагента время инкубации составляет 30-600 секунд, а для двух реагентов это составляет 30-300 секунд для каждого реагента.
Краткая техническая характеристика каз
Өткізу қабілеті: моно реагентке шамамен 427 сынақ, 2 реагент үшін 382 тест/сағат
Жүйенің түрі: дискреттік, ашық, автоматтық, еркін мүмкіндік, пациенттің басымдылығы, реагенттердің таңдалу жүйесі 1\2
- Үлгі - сарысу
- несеп
- Плазма
- ЖС
- басқа
Үлгінің көлемі: 2-50µл (реттелу 0,1 µл/қадам)
Реагенттің көлемі: 180 µл ден 550 µл ге дейін
Реакцияның температурасы: 37 °C, температуралық тұрақтылық: ± 0,2 °C
Реакция уақыты: моно реагент үшін инкубация уақыты 30-600 секунд, ал екі реагент үшін әр реагентке 30-300 секундты құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |