РК-ИМН-5№019673

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019673

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2019

Дата истечения

15.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019673

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

ОЦМ BSS Фиксирующий раствор для жидкостной цитологии

Торговое название каз

ОЦМ BSS Сұйықтық цитологияға арналған бекіткіш ерітінді

Назначение

Фиксирующий раствор для жидкостной цитологии, представляет собой медицинское изделие и может быть использована для качественной стабилизации, фиксации и хранении, транспортировки клеточного материала в биологических образцах для дальнейшей лабораторной диагностики в клинических исследованиях in vitro

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бесцветная, прозрачная жидкость без посторонних частиц, имеет слабовыраженный смешанный запах, характерных для этилового, изопропилового спиртов и ацетона. Состав изделия: этиловый спирт, изопропиловый спирт, ацетон, вода бидистилированная. Хранить в пределах температуры 2-30 С. Замораживание и воздействие температуры свыше 30 С не желателен.

Краткая техническая характеристика каз

Этил, изопропил спирттеріне және ацетонға тән аралас әлсіз иісті, түссіз, мөлдір сұйықтық, құрамында бөгде бөлшектер жоқ. Бұйымның құрамы: этил спирті, изопропил спирті, бидистильденген су, ацетон. 2-30 С температура аралығында сақтау. Мұздатып қатыруға және 30 С-тан жоғары температура әсеріне ұшыратуға болмайды.

Комментарий к сроку хранения

при температуре 2-30 0С

код НМИРК	Наименование	Описание
659289	Контейнер для сбора цитологических проб ИВД, с транспортной буферной средой	Закрытая емкость, содержащая транспортный буферный раствор, предназначенная для использования при заборе, консервировании и транспортировке цитологических проб (например, цервикальных, оральных, кишечных) для диагностического исследования in vitro [например, гистопатологического скрининга рака шейки матки]. Не содержит контактирующих с пациентом изделий для забора/экстракции образцов, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.