РК-ИМН-5№019674

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2019

Дата истечения

15.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019674

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Набор реагентов для лабораторной диагностики туберкулеза in-vitro "Квантиферон - ТВ Gold Plus ” (QuantiFERON®-TB Gold Plus) с принадлежностями

Торговое название каз

Туберкулездің in-vitro зертханалық диагностикасына арналған "Квантиферон - ТВ Gold” (QuantiFERON®-TB Gold Plus) реагенттер жинағы керек-жарақтарымен

Назначение

QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus) — диагностическая тест-система для использования in vitro, принцип которой состоит в использовании пептидной смеси, имитирующей протеины ESAT-6 и CFP-10, для стимулирования клеток в гепаринизированной цельной крови. Обнаружение гамма-интерферонов (IFNгамма) путем твердофазного гетерогенного иммуноферментного анализа (ELISA) проводится с целью определения in vitro клеточного ответа на эти пептидные антигены, ассоциирующиеся с инфекцией Mycobacterium tuberculosis.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для проведения Квантиферонового теста цельная кровь забирается в специальные вакуумные пробирки. Используются 3 специальные пробирки – серая, красная и фиолетовая. Во время инкубации крови с антигенами в течение 16-24 часов происходит стимуляция Т-лимфоцитов in vitro, которые продуцируют ИНФ-?. После процедуры получения плазмы крови, проводится количественное определение ИФН-гамма методом ИФА. Весь анализ вместе с активацией Т-лимфоцитов занимает в среднем 20-24 часа. Каждая из пробирок имеет свое назначение и позволяет определить контрольные значения для дальнейшей интерпретации результатов: Красная с антигенами (смесь пептидов) для стимуляции продукции ИНФ-? в крови. Серая контрольная (без антигенов) для получения базального уровня ИНФ-?. Фиолетовая (с митогеном) для оценки функционирования иммунной системы (для исключения иммуносупрессии и ложноотрицательного ответа).

Краткая техническая характеристика каз

Квантиферонды тест жүргізу үшін жаңа алынған қан арнайы вакуумдық пробиркаларға алынады. 3 арнайы пробирка қолданылады – сұр, қызыл және күлгін. 16-24 сағат бойы антигендері бар қан инкубациясы кезінде ИНФ-?шығаратын in vitro Т-лимфоциттердің стимуляциясы жүреді. Қан плазмасын алу емшарасынан кейін ИФН-гамма ИФА әдісімен сандық анықтау жүргізіледі. Т-лимфоциттерді белсендірумен бірге барлық талдау орта есеппен 20-24 сағат алады. Әрбір пробирканың өз тағайындалуы болады және нәтижелерді одан әрі түсіндіру үшін бақылау мәнін анықтауға мүмкіндік береді: Антигендері бар қызыл (пептидтер қоспасы) қандағы ИНФ-? өнімін стимуляциялау үшін. ИНФ-? базалық деңгейін алу үшін сұр бақылау (антигенсіз). Иммундық жүйенің қызметін бағалау үшін күлгін (митогенмен) (иммуносупрессияны және жалған теріс жауапты болдырмау үшін).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Реагенты хранить при температуре от 2 до 8 °C. Микропланшеты хранить при температуре не выше 25 °С.