РК-МТ-5№019679
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019679
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019679
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Авторефрактокератометр варианты исполнения: URK 700A, URK 800F, URK 900F
Торговое название каз
Авторефрактокератометр орындалу нұсқалары: URK 700A, URK 800F, URK 900F
Назначение
Предназначен для использования с целью измерения оптической силы глаза.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рефрактометрия:
Расстояние до вершины (VD): 0.0 , 10.0, 12.0, 13.5, 15.0mm;
Сфера SPH): -25.00 ~ +22D (VD 12mm), Unit : 0.12 / 0.25 D;
Цилиндр (CYL): 0.00 ~ ±10.00D, Unit : 0.12 / 0.25 D;
Ось (AX): 1~180°, Unit: 1°;
Цилиндрическая форма: -, +, MIX;
Расстояние зрачка (PD): 10~85mm;
Минимальный диаметр зрачка: O 2.0mm.
Кератометрия:
Радиус кривизны: 5.0~10.2mm, Unit : 0.01mm;
Сила роговицы: 33.00~67.50D, Unit : 0.12/ 0.25 D;
Роговичный астигматизм: 0.00~-15.00D, Unit : 0.12/ 0.25 D;
Ось: 1~180°, Unit: 1°.
Диаметр роговицы:
Диаметр роговицы 2.0~12.00mm, Unit : 0.1mm.
И прочие:
Память: 10 измерений каждого глаза;
Внутренний принтер: Термопринтер;
Дисплей: Дисплей 7,0-дюймовый TFT COLOR LCD монитор, сенсорный;
Движение подбородника: Макс 65 мм, электрическое движение.
Рабочая среда:
Температура: +10°С ~ +40°С;
Влажность: 30%~80% относительной влажности;
Диапазон атмосферного давления:
70 кПа ~ 106 кПа Удар (без упаковки): 10 г / 6 мс;
Среда хранения и перемещения:
Температура: +10°С ~ +55°С;
Влажность: 10% ~ 90% относительной влажности;
Диапазон атмосферного давления: 50 кПа ~ 106 кПа;
Ударная нагрузка: 30 г / 6мс;
Постоянный удар: 10 г / 6 мс;
Колебания (синусоида): 10 Гц ~ 500 Гц, 0,5 г;
Источник питания AC100V ~ 240В, 50/60 Гц;
Потребляемая мощность 60 - 90VA;
Измерение 248mm(W) x 476mm(D) x 473mm(H);
Вес 18 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Рефрактометрия:
Үстіне дейінгі қашықтық (VD): 0.0 , 10.0, 12.0, 13.5, 15.0mm;
Сфера SPH): -25.00 ~ +22D (VD 12mm), Unit : 0.12 / 0.25 D;
Цилиндр (CYL): 0.00 ~ ±10.00D, Unit : 0.12 / 0.25 D;
Ось (AX): 1~180°, Unit: 1°;
Цилиндрлік пішін: -, +, MIX;
Қарашықтың арақашықтығы (PD): 10~85mm;
Қарашықтың ең төменгі диаметрі: O 2.0mm.
Кератометрия:
Қисықтық радиусы: 5.0~10.2mm, Unit : 0.01mm;
Мөлдір қабық күші: 33.00~67.50D, Unit : 0.12/ 0.25 D;
Мөлдір қабық астигматизмі: 0.00~-15.00D, Unit : 0.12/ 0.25 D;
Ось: 1~180°, Unit: 1°.
Мөлдір қабық диаметрі:
Мөлдір қабық диаметрі: 2.0~12.00mm, Unit : 0.1mm.
Және басқалары:
Жады: әр көздің 10 өлшемі;
Ішкі принтер:Термопринтер;
Дисплей: Дисплей 7,0-дюймдік TFT COLOR LCD монитор,, сенсорлық;
Иекқойғыш қозғалысы: макс. 65 мм, электр қозғалысы.
Жұмыс ортасы:
Температура: +10°C ~ +40°C;
Ылғалдылық: 30% ~ 80% салыстырмалы ылғалдылық;
Атмосфералық қысымның диапазоны:
70 кПа ~ 106 кПа соққы (қаптамасыз): 10 г / 6 мс;
Сақтау және жылжыту ортасы: Температура: + 10°C ~ + 55°C;
Ылғалдылық: 10% ~ 90% салыстырмалы ылғалдылық;
Атмосфералық қысым диапазоны: 50 кПа ~ 106 кПа;
Екпінді жүктеме: 30 г / 6 мс;
Тұрақты соққы: 10 г / 6 мс;
Құбылулар (синусоид): 10 Гц ~ 500 Гц, 0,5 г;
Қуат көзі AC100V ~ 240V, 50/60 Гц;
Қуатты тұтыну 60 - 90VA;
Өлшеу 248mm(W) x 476mm(D) x 473mm(H);
Салмағы 18 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |