РК-ИМН-5№019676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019676
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2019
Дата истечения
18.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019676
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
8 г.
Торговое название
Костные винты Bone Screw с различными размерами
Торговое название каз
Bone Screw сүйек бұрандалары әртүрлі өлшемде
Назначение
Представляет собой костный винт, используемый для хирургической операции для ремоделирования или повторного соединения альвеолярной кости.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Костный винт функционирует как анкерный материал для фиксации костной пластинки, мембраны, которая покрывает костный материал или блокирует кость при хирургической операции костного трансплантата. Винт диаметром 1,2 предназначен для фиксации нерассасываемой мембраны или ОB1, ОB2 и ОB3, винт диаметром 1,4 предназначен для крепления мембранной или костной пластины, винт диаметром 2,0 предназначен для фиксации костного блока.
Краткая техническая характеристика каз
Сүйектің бұрандасы сүйек пластинасын, сүйек материалын жабатын жарғақшаны немесе сүйек трансплантатының хирургиялық операциясы кезінде сүйекке тосқауыл қоюға арналған анкерлі материал ретінде қолданылады. 1.2 диаметрлі бұранда сіңірілмейтін жарғақшаны немесе OB1, ОБ2 және ОБ3 бекітуге арналған, 1.4 диаметрлі бұранда жарғақша немесе сүйек пластинасын бекітуге арналған, 2.0 диаметрлі бұранда сүйек блогын бекітуге арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 263674 | Винт ортодонтический анкерный | Небольшой металлический стержень со спиральной резьбой и шлицованной/специально сформированной головкой с прорезью под отвёртку, который вставляется в кость челюсти с целью выполнения функции временного анкера для ортодонтического устройства (например, пружины или пластины). Доступны изделия различного размера и длины; изделие может быть представлено в форме самореза для легкой установки и снятия после желаемого выравнивания зубов. Изделие используется в различных ортодонтических процедурах, особенно при нарушении естественной анатомии (например, из-за болезни пародонта или агенезии, смещения зубов в том же направлении, асимметричной анатомии). Это изделие для одноразового использования. |