РК МИ (МТ)-0№026694

РК МИ (МТ)-0№026694

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026694
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат SUDOSCAN для диагностики периферической невропатии
Торговое название каз
Шеткері невропатияны диагностикалауға арналған SUDOSCAN аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для ранней диагностики и наблюдения за периферическими вегетативными невропатиями
Область применения
Эндокринология, неврология, онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики сбора данных: Режим: Без сжатия. Частота сбора данных: 100 Гц. Разрешение: 10 нСм (наносименс). Единицы отображения: микросименс (мкС). Точность отображения: + или – 1 цифра. Точность: 2%. Электрические характеристики: Измерение напряжения: от 1 В до 4 В, тип (постоянный ток). Требования к интерфейсу питания и ввода-вывода: 10 бит. Потребляемая мощность блока: 5 В постоянного тока – 500 мА. Питание от панели управления с дисплеем через один порт High Power USB 2.0/3.0 и выше, тип A, Full Speed. Изоляция: 5 кВ перем. тока/1 мин (тип BF). Изолированный USB-интерфейс на панель смарт электродов для рук. Радиочастотные характеристики: Bluetooth® v2.1 + EDR, 2,402 ~ 2,480 ГГц, модуляция FHSS/GFSK, 79 каналов с интервалом 1 МГц (радиостанция класса 2): ERP ≤ 4 дБм. RFID 13,56 МГц: ERP 2 дБ мкА/м @ 3 м. Механические характеристики: Вес панели смарт электродов для рук + DSP (Смарт электроды для рук и для ног): 4,4 кг. Размеры панели смарт электродов для рук: 41,1 x 34,2 x 4,7 см. Вес панели смарт электродов для ног + DSP (Смарт электроды для рук и для ног): 3,5 кг. Размеры панели смарт электродов для ног: 41,1 x 34,2 x 2,3 см. Вес упаковки 10,9 кг. Размеры упаковки: 49,5 x 45 x 13 см. Условия эксплуатации: Температура: от 18 °C до 35 °C. Влажность (без конденсации): 20–80 %. Давление: 800–1060 гПа или 700–1060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Деректерді жинау сипаттамалары: Режим: қысу жоқ. Деректерді жинау жиілігі: 100 Гц. Ажыратымдылық: 10 нСм (наносименс). Дисплей бірліктері: микросименс (ХҒС). Дисплей дәлдігі: + немесе-1 сан. Дәлдік: 2%. Электрлік сипаттамалары: Кернеуді өлшеу: 1 В-тан 4 В-қа дейін, түрі (Тұрақты ток). Қуат және енгізу-шығару интерфейсіне қойылатын талаптар: 10 бит. Блоктың қуатын тұтыну: 5В тұрақты ток – 500ма. Бір жоғары қуатты USB 2.0/3.0 және одан жоғары порт арқылы дисплейі бар басқару тақтасынан қуат, a түрі, толық жылдамдық. Оқшаулау: 5 кВ перем. ток/1 мин (BF түрі). Оқшауланған USB интерфейсі қолға арналған ақылды электродтар панелі. Радиожиілік сипаттамалары: Bluetooth® V2. 1 + EDR, 2,402 ~ 2,480 ГГц, FHSS/GFSK модуляциясы, 1 МГц аралығы бар 79 арна (2 класты радиостанция): ERP ? 4 дБм. RFID 13,56 МГц: ERP 2 дБ мкА/м @ 3 м. Механикалық сипаттамалары: Қолға арналған ақылды электродтар панелінің салмағы + DSP (қол мен аяққа арналған ақылды электродтар): 4,4 кг. Қолға арналған ақылды электродтар панелінің өлшемдері: 41,1 x 34,2 x 4,7 см. Аяқтарға арналған ақылды электродтар панелінің салмағы + DSP (қолдар мен аяқтарға арналған ақылды электродтар): 3,5 кг. Ақылды аяқ электродтарының панелінің өлшемдері: 41,1 x 34,2 x 2,3 см. Қаптаманың салмағы 10,9 кг. Қаптама өлшемдері: 49,5 x 45 X 13 см. Пайдалану шарттары: Температура: 18 °C-тан 35 °C-қа дейін. Ылғалдылық (конденсациясыз): 20-80%. Қысым: 800-1060 гПа немесе 700-1060 гПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 5 °C до +45 °C. Влажность (без конденсации): 10–85 %. Давление: 500–1060 гПа.
код НМИРК Наименование Описание
389908 Прибор для измерения электрической проводимости кожи Электронный прибор, предназначенный для определения электрической активности кожи пациента (EDA) [также известной как кожно-гальваническая реакция (GSR), психогальванический рефлекс (PGR), реакция проводимости кожи (SCR)] путем измерения электрической проводимости кожи между электродами, размещенными на поверхности тела (например, руки, ноги, голова), для чего обычно применяется небольшой электрический ток. Прибор используется для оценки изменений психофизиологических показателей, связанных с вегетативной (симпатической) нервной системой и эмоциональными состояниями (например, страх, испуг, боль). Судомоторная дисфункция и последующее снижениеэлектрической активности кожи могут быть связаны с различными состояниями (например, нейропатия у больных сахарным диабетом).