РК-МТ-5№019686

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019686

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.11.2019

Дата истечения

20.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019686

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Радиографическая/флюорографическая рентгеновская система типа: Iconica I

Торговое название каз

Радиографиялық/флюорографиялық рентген жүйесі типі: Iconica I

Назначение

Рентгенологические исследования, лучевая диагностика

Область применения

В медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная номинальная мощность: 5.6 кВт Максимальная выходная мощность: 50мА/100кВ; 120мА/40кВ Рентгеновская трубка: Диапазон кВ трубки 30 - 100 кВ Интенсивность охлаждения 380 кДж Стойка Букки: Вертикальное перемещение 1300 мм Фокальное пятно: 2,2 мм Входная мощность: 220 В переменного тока, 50/60Гц. Коллиматор: ручной

Краткая техническая характеристика каз

Ең жоғарғы номиналды қуаты: 5,6 кВт Ең жоғарғы шығыс қуаты: 50мА/100кВ; 120мА/40кВ Рентген түтігі: 30 - 100 түтіктің кВ диапазоны Салқындату қарқындылығы 380 кДж Букки тіреуі: Тігінен жылжыту 1300 мм Фокальді гүкте: 2.2 мм Кіріс қуаты: 220 В айнымалы ток, 50 / 60Гц. Коллиматор: қолмен

Комментарий к сроку хранения

Температура 10°C ~ 40°C (50F ~ 104F) Влажность 30% ~ 75% относительной влажности воздуха

код НМИРК	Наименование	Описание
835460	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.