РК-МТ-5№019692

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019692

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2019

Дата истечения

21.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019692

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шкафы для хранения стерильных эндоскопов и стерильных изделий медицинского назначения «СПДС» в следующих исполнениях: «СПДС-2-Ш», «СПДС-2-ШСК», «СПДС-5-Ш», «СПДС-5-ШСК», «СПДС-10-Ш», «СПДС-10-ШСК»

Торговое название каз

Стерильді эндоскоптар мен стерильді медициналық мақсаттағы бұйымдарды сақтауға арналған «СПДС» шкафтары мынадай орындалуларда: «СПДС-2-Ш», «СПДС-2-ШСК», «СПДС-5-Ш», «СПДС-5-ШСК», «СПДС-10-Ш», «СПДС-10-ШСК»

Назначение

Шкафы предназначены для хранения стерильных эндоскопов различных моделей и других стерильных изделий медицинского назначения в обеззараженном потоке воздуха без прямого разрушающего воздействия ультрафиолетового излучения

Область применения

Шкафы предназначены для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских институтов и других медицинских учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры шкафов не более: - 700х500х2200 мм – для шкафов «СПДС-2-Ш», «СПДС-2-ШСК»; - 1000х500х2200 мм – для шкафов «СПДС-5-Ш», «СПДС-5-ШСК»; - 1600х500х2200 мм – для шкафов «СПДС-10-Ш», «СПДС-10-ШСК». Масса шкафов не более: - 110 кг – для шкафов «СПДС-2-Ш», «СПДС-2-ШСК»; - 150 кг – для шкафа «СПДС-5-Ш», «СПДС-5-ШСК»; - 190 кг – для шкафа «СПДС-10-Ш», «СПДС-10-ШСК».

Краткая техническая характеристика каз

Шкафтардың габариттік өлшемдері, артық емес: - 700х500х2200 мм-"СПДС-2-Ш", "СПДС-2-ШСК шкафтары үшін»; - 1000х500х2200 мм-"СПДС-5-Ш", "СПДС-5-ШСК шкафтары үшін»; - - 1600х500х2200 мм-"СПДС-10-Ш", "СПДС-10-ШСК" шкафтары үшін. Шкафтардың салмағы, көп емес: - 110 кг-"СПДС-2-Ш", "СПДС-2-ШСК шкафтары үшін»; - 150 кг-"СПДС-5-Ш", "СПДС-5-ШСК шкафына арналған»; - 190 кг-"СПДС-10-Ш", "СПДС-10-ШСК" шкафтары үшін.

Комментарий к сроку хранения

в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться в закрытом помещении при температуре от +5?С до +40?С и относительной влажности до 80% при температуре окружающего воздуха +25?С.

код НМИРК	Наименование	Описание
196515	Шкаф для сушки и хранения эндоскопов	Специальная закрытая камера, работающая от сети переменного тока, предназначенная для сушки и хранения гибких эндоскопов и их принадлежностей в среде, которая предотвращает рост бактерий. При помощи высокоэффективного сухого воздушного фильтра (HEPA-фильтра) при нагреве до 37 градусов по Цельсию предварительно простерилизованные эндоскопы сушатся внутри и снаружи. Затем их хранят внутри камеры, среда которой предотвращает повторное заражение (например, под ультрафиолетовым излучением), так что их можно использовать прямо по назначению без необходимости дезинфекции. Шкаф оборудован дверцей/дверцами и полками, на которых размещают эндоскопы, а также электронным управлением, которое регулирует процессы сушки/хранения.