РК-ИМН-5№019691

Тип

МИ

Дата регистрации

26.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019691

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Коронарная стент система Evermine50™ покрытая эверолимусом, размерами: диаметр – 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50 мм; длина - 8, 13, 16, 19, 24, 29, 32, 37, 40, 44, 48 мм; стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Эверолимус жабыны бар Evermine50™ коронарлық стент-жүйесі, өлшемдері: диаметрі – 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50 мм; ұзындығы - 8, 13, 16, 19, 24, 29, 32, 37, 40, 44, 48 мм; стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Назначается для увеличения диаметра просвета коронарной артерии у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, вызванной новообразовавшимся сужением и рестенозом (длина не более 44 мм) в коронарной артерии с диаметром артерии от 2,0 мм до 4,5 мм у пациентов, которые могут переносить ЧТКА (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) и процедуры установки стентов.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, кардиохирургия, эндоваскулярная хирургия, интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выделяющий лекарственное средство стент, установленный на систему доставки, доставляется и разворачивается на целевом участке с помощь воздействия гидравлическим давлением. Стент расширяется благодаря расширению баллона и развертывается на целевом участке. Стент остается расширенным после выкачивания баллона. Система доставки удаляется и стент имплантируется на постоянной основе на целевом участке, приводя к увеличению диаметра просвета и восстановлению тока крови. Данные расширяющиеся каркасные устройства физически поддерживают суженные коронарные артерии для облегчения симптомов ишемической болезни коронарных артерий. Антипролиферативное лекарственное средство выделяется в течение некоторого промежутка времени и не позволяет сосудам сузиться снова.

Краткая техническая характеристика каз

Жеткізу жүйесіне орнатылған дәрілік зат бөлетін стент, жеткізіледі және гидравликалық қысымның әсерінің көмегімен нысаналы аймақта ашылады. Стент баллонның кеңеюінің арқасында кеңейіп, нысаналы аймақта ашылады. Баллонның желін шығарғаннан кейін стент кеңейтілген күйінде қалады. Жеткізу жүйесі алынып тасталады және стент нысаналы аймақта тұрақты түрде имплантацияланады, бұл саңылау диаметрінің ұлғаюына және қан ағынын қалпына келтіруге әкеледі. Бұл кеңейтетін қаңқалық құрылғылар коронарлық артериялардың ишемиялық ауру симптомдарын жеңілдету үшін тарылған коронарлық артерияларды физикалық түрде демейді. Антипролиферативті дәрілік зат белгілі бір уақыт аралығында шығарылады және тамырлардың қайтадан тарылуына жол бермейді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 15-25 °C (59-77 °F) в сухом, темном, прохладном месте, защищенном от света.