РК-МТ-5№019690

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019690

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2019

Дата истечения

21.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019690

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат низкочастотной физиотерапии "Амплипульс-5ДС"

Торговое название каз

"Амплипульс-5ДС" төмен жиілікті физиотерапия аппараты

Назначение

предназначен для лечебного воздействия синусоидальными модулированными токами низкой частоты с целью обезболивающего, противовоспалительного действия при различных патологических состояниях.

Область применения

Аппарат предназначен для применения с целью обезболивающего, противовоспалительного действия при различных патологических состояниях в физиотерапевтических кабинетах, медицинских лечебных учреждениях, на дому, в также в спортивной медицине.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат должен работать от сети переменного тока напряжением (220 ?22) В, частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая аппаратом от сети питания при номинальном напряжении, должна быть не более 60 ВА. Габаритные размеры аппарата должны составлять ((280±20) х (215±20) х (93±10)) мм. Масса аппарата должна составлять не более 5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат кернеуі 220 Гц айнымалы ток желісінен (22) в, жиілігі 50 Гц жұмыс істеуі тиіс. Аппаратпен номиналды кернеу кезінде қоректендіру желісінен тұтынатын қуат 60 ВА-дан аспауы тиіс. Аппараттың габариттік өлшемдері ((280±20) х (215±20) х (93±10) мм болуы тиіс. Аппараттың салмағы 5 кг аспауы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Аппарат в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2 ГОСТ 15150-69. Условия хранения в отапливаемом хранилище: -температура воздуха от 10 до 35°С;-относительная влажность воздуха до 80% при температуре 25°С. Условия хранения в неотапливаемом хранилище: -температура воздуха от минус 50 до плюс 50°С; -относительная влажность воздуха до 80% при температуре 20°С. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и ще

код НМИРК	Наименование	Описание
560762	Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений.