РК-МТ-5№019697

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2019

Дата истечения

21.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат радиочастотный электрохирургический V-1000 с принадлежностями

Торговое название каз

Электрохирургиялық радиожиілікті V-1000 аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для коагуляции и абляции сосудов, тканей и костей.

Область применения

Общая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропроцессорный генератор Mygen V-1000 обеспечивает до 140 Вт радиочастотной (РЧ) энергии, которая используется для коагуляции и абляции сосудов, тканей и костей. Габариты: 40,24 см (Ш) x 38,06 см (Г) x 20,17 см (В) Вес: 14 кг. Система V-1000 включает охлаждающий насос RFP – 300, который используется для подачи холодного солевого раствора для охлаждения электрода, когда РЧ-генератор используется для абляции с использованием электрода с внутренним охлаждением или влажного электрода с внутренним охлаждением. Входное напряжение: 100 - 240 В (переменный ток), 100 ВА. Число оборотов минуту: 30 ~ 400 об / мин. Габариты: 200 мм (Ш) х 274 мм (Г) х 210 мм (В). Вес: 3,75 кг. Генератор используется со следующими типами активных электродов: BT, EMT, RFT, JET, VVT, VCT, ENT, DBT, HEMOTIP, TIMCO. Каждый тип активного электрода имеет различную форму и длину. Электроды изготовлены из нержавеющей стали (STS 304). Радиочастотные электроды могут использоваться в чрескожных, лапароскопических и интраоперационных хирургических процедурах. Электроды стерилизованы этиленоксидом и предназначены для одноразового использования. Электроды типа ВТ (Big-Tip) имеют 4 типа: общий тип (одинарный, двойной и кластерный), сгибаемый тип, двойной тип, тройной тип. Электроды типа RFТ имеет 3 типа: общий тип, тип N и тип Р. Электроды типа Jet доступны в 3х типах: общий тип (одинарный, двойной и кластерный), сгибаемый тип и многоэлектродный тип (двойной тип, тройной тип). Электроды типа VVT доступны в 4 типах: общий тип, STS - общий тип; STS - светодиодный тип; STS - направляющий тип. Электроды типа VCT доступны следующих типов: VCT тип, BMT тип, BMDT тип, CST тип. Электроды типа ENT имеют следующие типы: ENTS тип, ENTA тип, ENTD тип. Электроды типа HEMOTIP имеют следующие типы: тупоконечный и остроконечный. Индифферентный электрод (поставляется с активным электродом). Размер: 180 мм х 120 мм. Длина: 4000 мм. Вес: 190 г. Одноразовый, нестерилизованный. Поставляется в коробке с активным электродом.

Краткая техническая характеристика каз

Mygen V-1000 микропроцессорлық генераторы 140 ваттқа дейін радиожиілікті (РЖ) энергияны қамтамасыз етеді, ол қан тамырларының, тіндер мен сүйектердің коагуляциясы мен абляциясы үшін қолданылады. Өлшемдері: 40,24 см (Е) х 38,06 см (Т) х 20,17 см (Б) Салмағы: 14 кг. V-1000 жүйесінде RFP-300 салқындату сорғысы бар, егер радиожиілік генераторы ішкі салқындату электродын немесе дымқыл ішкі салқындату электродын қолданған кезде абляция үшін пайдаланылса, ол электродты салқындату үшін салқын тұзды ерітіндіні беру үшін қолданылады. Кіріс кернеуі: 100 - 240 В (ауыспалы ток), 100 VA. Бір минуттағы айналым саны: 30 ~ 400 айн / мин. Өлшемдері: 200 мм (Е) х 274 мм (Т) x 210 мм (Б). Салмағы: 3,75 кг. Генератор белсенді электродтардың келесі түрлерімен қолданылады: BT, EMT, RFT, JET, VVT, VCT, ENT, DBT, HEMOTIP, TIMCO. Белсенді электродтың әр түрінің пішіні мен ұзындығы әртүрлі. Электродтар тот баспайтын болаттан жасалған (STS 304). Радиожиілікті электродтарды трансдермальды, лапароскопиялық және интраоперативті хирургиялық процедураларда қолдануға болады. Электродтар этилен оксидімен зарарсыздандырылған және бір реттік пайдалануға арналған. BT типті электродтар (Big-Tip) 4 түрге ие: жалпы типті (жалғыз, қос және кластерлі), иілу түрі, қос типті, үш типті. РТТ типті электродтардың 3 түрі бар: жалпы типтегі, N типті және P. типтегі Jet типті электродтар 3 типте болады: жалпы типтегі (жалғыз, қос және кластерлі), иілу типтес және көп электродты типтегі (қос типті, үш типті). VVT типтегі электродтар 4 типте болады: жалпы тип, STS - жалпы тип; STS - жарық диодты түрі; STS - нұсқаулық түрі. VCT типтегі электродтар келесі типтерде болады: VCT типі, БМТ типі, BMDT типі, CST типі. ЛОР типіндегі электродтардың келесі түрлері бар: ENTS типі, ENTA типі, ENTD түрі. HEMOTIP электродтары келесі түрдегі: өткір және ұшты. Бөлек электрод (белсенді электродпен бірге жеткізіледі). Көлемі: 180 мм х 120 мм. Ұзындығы: 4000 мм. Салмағы: 190 г. Бір реттік, игерілмеген. Белсенді электроды бар қорапта жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в чистой, сухой и неагрессивной среде при температуре от + 10°C до + 50°C, при относительной влажности 30 - 75%, без конденсации, атмосферное давление от 500 до 1060 гПа.