РК-МТ-5№019688
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019688
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2019
Дата истечения
21.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019688
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наконечник зуботехнический для работы с рукавными бормашинами НЗТ-30
Торговое название каз
НЗТ-30 түтікті бормашиналарымен жұмыс істеуге арналған тіс техникалық ұштығы
Назначение
Предназначен для закрепления рабочих инструментов (боров, фрез, дискодержателей и т.д.) с диаметром хвостовика 2,35 мм и передачи им вращения от рукавных бормашин, квалифицированным медперсоналом.
Область применения
Зуботехническая стоматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наконечник зуботехнический для работы с рукавными бормашинами НЗТ-30: частота вращения инструмента, с-1 (об/мин) не более 500 (30000); передаваемый крутящий момент инструменту, Н•м (кгс•см), не менее 9•10-2 (0,9); момент, прилагаемый к зажимному устройству, Н•м (кгс•см), не более 0,35 (3,5); габаритные размеры наконечника, мм: диаметр 17, длина 120±3,5; масса, кг, не более 0,08.
Краткая техническая характеристика каз
НЗТ-30 түтікті бормашиналармен жұмыс істеуге арналған тіс-техникалық ұштығы: құралдың айналу жиілігі, с-1 (айн/мин) 500 (30000) артық емес; құралға берілетін айналдыру сәті, н•м (кгс•см), 9•10-2 (0,9) кем емес; қысқыш құрылғыға қоса берілетін сәті, н•м (кгс•см), 0,35 (3,5) артық емес; ұштықтың габариттік өлшемдері, мм: диаметрі 17, ұзындығы 120±3,5; салмағы, кг, 0,08 артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +5°C до +40°C, при относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С, в упаковке производителя, в закрытом помещении. Воздух в помещении хранения не должен содержать коррозионно-активных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |