РК-ИМН-5№019695
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019695
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2019
Дата истечения
21.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019695
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Индикаторы химические для контроля паровой стерилизации многорежимные одноразовые
Торговое название каз
Бумен стерилизациялауды бақылауға арналған көп режимді бір реттік химиялық индикаторлар
Назначение
Индикаторы предназначены для контроля условий паровой стерилизации медицинских изделий.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Индикаторы представляют собой пластину, на лицевой поверхности которой нанесены маркировка, элемент сравнения и индикаторная метка (или две метки), на тыльной стороне липкий слой, закрытый защитной бумагой.
Краткая техническая характеристика каз
Индикаторлар бет жағында таңбалау, салыстыру элементі және индикаторлық белгі (немесе екі белгі) жазылған пластина, артқы жағында қорғаныс қағазымен жабылған жабысқақ қабат болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре от плюс 5°С до плюс 40°С и относительной влажности не выше 80% при 25°С, в защищённом от солнечного света месте, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Беречь от влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 553386 | Индикатор химический/физический для контроля стерилизации | Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования. |