РК-МТ-5№019694

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019694

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2019

Дата истечения

21.11.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019694

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система магнитно-резонансной томографии NSM-S15P

Торговое название каз

NSM-S15P магниттік-резонанстық томография жүйесі

Назначение

NSM-S15P — это система магнитно-резонансной томографии, которая используется для диагностики и формирования поперечных, сагиттальных, коронарных и наклонных изображений внутренних структур в голове, теле или конечностях пациента

Область применения

Медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

NSM-S15P представляет собой сверхпроводящую двухстороннюю коммуникационную систему с зоной для пациента шириной 90 см. Система магнитно-резонансной томографии NSM-S15P должна использоваться только в экранированном помещении с минимальной эффективностью радиочастотного экранирования 80 дБ в частотном диапазоне 1–100 МГц и с минимальным поглощением радиочастотного фильтра для каждого кабеля, который выходит из экранированного помещения — 80 дБ в частотном диапазоне 10–100 МГц. Диапазоны частот для промышленной, медицинской и научной аппаратуры (от 80 МГц до 2,5 ГГц). Система NSM-S15P относится к системам магнитно-резонансной томографии. Действие системы основывается на том, что атомные ядра клеток в организме человека излучают слабый сигнал релаксации при воздействии сильного магнитного поля и возбуждаются под действием радиосигнала, имеющего частоту прецессии. напряжённость магнитного поля: 1,5 Тесла Номинальное значение B0: 1,5 Тл ±0,001 Тл Максимальный градиент статического магнитного поля: 33 мкТл ±5 % Номинальный диапазон частоты на ядра: 130 мкТл/м/мс ±5 %

Краткая техническая характеристика каз

NSM-S15P - бұл аса өткізгіш екіжақты, ені 90 см, пациентке арналған аймағы бар коммуникациялық жүйе. NSM-S15P магнитті-резонанстық томография жүйесі 1-100 МГц жиіліктік диапазонында 80 дБ радиожиілікті экрандаудың ең төменгі тиімділігімен және 10-100 МГц жиіліктік диапазонында 80 дБ экрандалған бөлмеден шығатын әрбір кабель үшін радиожиілік сүзгісін ең аз сіңіретін тек экрандалған үй-жайда ғана қолданылады. Өнеркәсіптік, Медициналық және ғылыми (80 МГц-ден 2,5 ГГц-ке дейін). NSM-S15P жүйесі магниттік-резонанстық томография жүйелеріне жатады. Жүйенің әрекеті адам ағзасындағы жасушалардың атом ядросы күшті магнит өрісі әсерінен релаксацияның әлсіз сигналын шығарады және прецессия жиілігі бар радиосигналдың әсерінен қозғалады. магнит өрісінің кернеулігі: 1,5 Тесла Номиналды мәні B0: 1,5 Тл ±0,001 Тл Статикалық магнит өрісінің максималды градиенті: 33 мкТл ±5 % Ядроның номиналды жиілік диапазоны: 130 мкТл/м / мс ±5 %

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
110240	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.