РК-ИМН-5№012802

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012802

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012802

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram в комплектах

Торговое название каз

Жарықта қататын микрогибридті MegaFill MH Ceram композиті жиынтықтарда

Назначение

Предназначен для реставрации полостей класса I, II, III, IV, V, эстетической реставрации, диастемы, гипоплазии эмали и обесцвечивание, временное пломбирование на зубах с последующим восстановлением вкладкой или коронкой и другие реставрационные работы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: диметакрилаты, диоксид кремния, фенил-пропан, силикатное стекло, инициаторы, стабилизаторы Прочность на изгиб: 131, 1 н/мм. кв. Модуль эластичности: более 4,0 кн/мм.кв.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: диметакрилаттар, кремнийдің қостотығы, фенил-пропан, силикат шыны, инициаторлар, тұрақтандырғыштар. Иілу күші: 131, 1 н/мм. кв. Серпімділік модулі: 4,0 кн/мм.кв астам

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.