РК-МТ-7№010316

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010316

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Устройство психофизиологическое телеметрическое «Реакор-Т» (исполнение Мини) в составе

Торговое название каз

Психофизиологиялық телеметриялық «Реакор-Т» құрылғысы (Мини орындалуы) құрамы

Назначение

Устройство "Реакор-Т" предназначено для реализации методик обучения навыкам саморегуляции, проведения оздоровительных и реабилитационных процедур на основе биологической обратной связи (БОС-тренинга) с целью повышения устойчивости пациента к стрессогенным факторам, для немедикаментозного восстановления нарушенных функций, улучшения нервной регуляции при различных заболеваниях, фобиях, патологических состояниях и зависимостях, для формирования необходимого психофизиологического статуса у спортсменов и у лиц напряженных профессий, а также для психофизиологической диагностики и объективного психологического тестирования.

Область применения

психофизиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наименование параметраЗначение параметра характеристика.Количество каналов:- для исполнения "Мини"4.Каналы в режиме регистрации ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ, КП Диапазон регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ - КП от 5 до 8000 мкВ от 0,05 до 100 мВ Коэффициент подавления синфазной помехи не менее:140 дБ с батарейным питанием.120 дБ при питании от USB Шум канала, приведенный ко входу, от пика до пика: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ, не более - КП, не более1,4 мкВ при КЗ входов.2,3 мкВ при Rист=22кОм по входу 15 мкВВходной импеданс усилителей, не менее 200 МОмДопустимое дифференциальное напряжение смещения среднего уровня (300 30) мВПостоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не более50 нА Частота среза ФВЧ при регистрации:ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ.(постоянная времени) КП 0,016; 0,05; 0,16; 0,5; 1,6; 5; 16 Гц.(10; 3; 1; 0,3; 0,1; 0,03; 0,01 с) 0,016; 0,05; 0,16; 0,5 Гц с возможностью отключения 0 Гц) Частота среза ФНЧ при регистрации: - ЭЭГ, ЭМГ, ЭКГ. - КП15; 30; 40; 70; 100 Гц 1; 2; 5 Гц Калибровочный гармонический сигнал: - размах - частота (1 0,05) мВ 5 ГцДиапазон регистрации подэлектродного импеданса от 0 до 50 кОм По выходному сигналу ЭКГ вычисление ЧССот 45 до 240 уд./мин.Работоспособность каналов проверяется с помощью подключаемого имитатора сигналов Имитатор сигналов формирует:- меандр с временем удержания - гармонические колебания с частотой и общей длительность 5 с5 Гц 5 с Общие параметры Сопряжение с ПКUSB-порт и BlueТooth Питание Ni-MH аккумуляторы типоразмера АА или от USB адаптера Ток потребления, не более 180 мА Размеры, не более 90 60 30 мм Масса, не более:- блока пациента - комплекса в упаковке100 г 5 кг Режим работыНепрерывный.Нормальные условия окружающей среды: - температура воздуха- относительная влажность воздуха- атмосферное давление 15-35 С80 % при 25 С 86,6-106,7 кПа БезопасностьEN 0601-1:2006 Электромагнитная совместимость EN 60601-1-2:2007.Устойчивость к воздействию климатических факторовУХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69 Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации ГОСТ Р 50444-92 группа 3 Устойчивость к дезинфекции МУ-287-123

Краткая техническая характеристика каз

Параметр атауы Сипаттамалық параметр мәні. Каналдардың саны: - «Мини» өнімділігі үшін. 4. ЭЭГ, ЕМГ, ЭКГ, КП тіркеу режиміндегі арналар: - EEG, EMG, ECG - KP 5-тен 8000 мкВ дейін 0,05-ден 100 мВ-қа дейін Жалпы режимде шуды қабылдамау коэффициенті: батарея қуаты 140 дБ, USB қуаты бар 120 дБ, шуылға дейін шуылға түсетін арна шуылы: - EEG, EMG, ЭКГ, артық емес - KP, қысқа тұйықталудан 1,4 мкВ аспайтын 15 мкВ кірісінде 2,3 мкВ кіретін Rist = 22 кОм Күшейткіштердің кіру импедансы кемінде 200 Мом Орташа деңгейдегі дифференциалдық дифференциалдық бұрмалану кернеуі (300 30) мВ Нейтралды қоспағанда, кез-келген электрод арқылы ағып жатқан науқастың тізбегінде тікелей ток, тіркеу кезінде 50-ден артық емес НА жоғары жиіліктегі сүзгіні кесу жиілігі: EEG, EMG, ЭКГ (Time constant) KP 0.016; 0.05; 0.16; 0,5; 1,6; 5; 16 Гц (10; 3; 1; 0,3; 0,1; 0,03; 0,01 с) 0,016; 0.05; 0.16; 0,5 Гц өшіру мүмкіндігімен 0 Гц) Тіркеу кезінде төмен өткізгіштің сүзу жиілігі: - EEG, EMG, ЭКГ. - KP15; 30; 40; 70; 100 Гц 1; 2; 5 Гц Гармоникалық сигналды калибрлеу: - жиілік - жиілік (1 0.05) мВ 5 Гц Субмелге электрод импедансының тіркеу диапазоны 0-ден 50 кОм-ке дейін.Экограмманың шығу сигналдарын ескере отырып, ЧсСот есептеуі 45-тен 240 бит / мин-қа дейін Арнаның жұмысы өнімді қосқыш сигналы арқылы тексеріледі Сигналдық симулятор генерациялайды: - уақытты ұстап тұратын шаршы толқын - Гармоникалық тербелістер жиілігі мен жалпы ұзақтығы 5 s5 Гц 5 с Жалпы параметрлер Компьютердің USB портымен және Bluetooth құрылғысымен жұптастыру Ni-MH батареяларының қуаты AA немесе USB адаптері Ағымдағы тұтыну, 180 мА аспайтын мөлшерден аспайтын, 90 60 30 мм-нен артық емес Салмағы, артық емес: - емделуші блок - 100 г 5 кг-ға дейін Жұмыс режимі Үздіксіз. Қалыпты қоршаған орта шарттары: - Ауа температурасы - ауаның салыстырмалы ылғалдылығы - атмосфералық қысым 15-35 C80% 25 C кезінде 86,6-106,7 кПа Қауіпсіздік EN 0601-1: 2006 Электромагниттік үйлесімділік EN 60601-1-2: 2007 Климаттық факторларға кедергі UHL 4.2 ГОСТ 15150-69 сәйкес ГОСТ Р 50444-92 тобының жұмысы кезінде механикалық кернеуге төзімділік 3 Дезинфекцияға төзімділік MU-287-123

Признаки

Комментарий к сроку хранения