РК-МТ-7№010315

Тип

МИ

Дата регистрации

25.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010315

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Монитор церебральных функций «Энцефалан-ЦФМ» в составе

Торговое название каз

«Энцефалан-ЦФМ» церебральді функциялар мониторы құрамы

Назначение

в реанимации и палатах интенсивной терапии

Область применения

в реанимации и палатах интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Беспроводной датчик двигательной активности A_2732 Предназначен для обнаружения движений конечностей пациента в любых направлениях. Связь с блоком пациента телеметрическая (технология BlueTooth). Питание датчика осуществляется от одного щелочного элемента 1,5 В типоразмера ААА. Время непрерывной работы от свежего элемента (1000 мА•ч )– не менее 25 ч. Беспроводной адаптер пульсооксиметра A_4163 При помощи подключаемого датчика SpO? обеспечивает регистрацию и передачу в блок пациента значений сатурации кислорода в диапазоне от 0 до 100 %. Время обновления показаний SpO? устанавливаться из ряда: 10; 20; 30; 40; 50 и 60 с. Связь с блоком пациента телеметрическая (технология BlueTooth). Питание датчика осуществляется от одного Ni-МН аккумулятора 1,2 В типоразмера АА. Время непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора (2500 мА•ч) – не менее 25 ч. Модуль респираторных датчиков (МРД) А_4404 Автономный 4-х канальный беспроводной модуль, обеспечивает регистрацию и передачу в блок пациента по беспроводному каналу BlueTooth сигналов рекурсии дыхания, потока дыхания и храпа. Может комплектоваться двумя датчиками РД, датчиком потока дыхания по температуре (ПДт), датчиком потока дыхания по давлению (ПДд) и датчиком храпа. Питание модуля осуществляется от одного Ni-МН аккумулятора 1,2 В типоразмера АА. Время непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора (2500 мА•ч) – не менее 25 ч. Беспроводной электростимулятор A_4007 Автономный беспроводной стимулятор с батарейным питанием, управляемый по BlueTooth каналу, Амплитуда импульса тока устанавливается в диапазоне от 1 до 75 мА с дискретностью 1 мА. Отклонение установки амплитуды импульса тока в диапазоне от 5 до 75 мА на нагрузке от 1 до 5 кОм в пределах ±(0,1?I+2) мА, где I — номинальное значение амплиту- ды импульса тока, мА. Длительность импульса тока по уровню 0,5 должна устанавливаться органами управления ПК из ряда: 50; 100; 200 мкс, с относительным отклонением в пределах ±5 %. Время непрерывной работы стимулятора от одного щелочного элемента 1,5 В типоразмера ААА (1000 мАu/A зависит от частоты и режимов использования ( в среднем – около 80 ч). Кнопочный датчик А_4009 Автономный беспроводной кнопочный датчик предназначен для ввода ответа пациента на стимул с установкой метки в канале событий по бесgроводному каналу BlueTooth. Количество кнопок –5 шт.; абсолютная погрешность определения момента нажатия и отпускания кнопки датчика не превышает 8 мс. Время непрерывной работы датчика от двух щелочных элементов ААА (1000 мА•ч) не менее 100 ч.

Краткая техническая характеристика каз

A_2732 қозғалу белсенділігінің сымсыз датчигі кез келген бағытта пациенттің аяқ-қолының қозғалысын анықтауға арналған. Пациент блогымен байланыс телеметриялық (BlueTooth технологиясы). Датчикті қоректендіру ААА типті өлшемінде 1,5 сілтілі элементтен жүзеге асырылады. Жаңа элементтен үздіксіз жұмыс істеу уақыты (1000 мА•сағ )– 25 сағаттан кем емес. Қосылған SPO датчигінің көмегімен a_4163 пульсооксиметрінің сымсыз адаптері 0-ден 100% - ға дейінгі диапазонда оттегі сатурациясының мәндерін пациент блогына тіркеуді және беруді қамтамасыз етеді. SPO көрсеткіштерін жаңарту уақыты қатардан орнату: 10; 20; 30; 40; 50 және 60 с.пациент блогымен байланыс телеметриялық (BlueTooth технологиясы). Датчиктің қоректенуі бір ni-МН 1,2 аккумулятордан АА типті өлшемінде жүзеге асырылады. Толық зарядталған аккумулятордан үздіксіз жұмыс істеу уақыты (2500 мА•сағ) – 25 сағаттан кем емес. Респираторлық датчиктер модулі (МРД) А_4404 автономды 4 арналы сымсыз модуль, тыныс алу Рекурсия, тыныс алу ағыны және қырыл Рекурсия сигналдарын BlueTooth сымсыз арнасы бойынша пациенттің блогына тіркеуді және беруді қамтамасыз етеді. РД екі датчигі, температура бойынша тыныс алу ағынының датчигі (ПДт), қысым бойынша тыныс алу ағынының датчигі (ЖҚЕ) және қырыл датчигі жинақталуы мүмкін. Модульді қоректендіру бір ni-МН 1,2 аккумуляторынан АА типті өлшемінде жүзеге асырылады. Толық зарядталған аккумулятордан үздіксіз жұмыс істеу уақыты (2500 мА•сағ) – 25 сағаттан кем емес. Сымсыз Электростимулятор A_4007 BlueTooth арнасы бойынша басқарылатын батарея қуаты бар автономды сымсыз стимулятор, ток импульсінің амплитудасы 1 мА дискреттілігі бар 1-ден 75 мА-ға дейінгі диапазонда орнатылады. 1-ден 5 кОм-ге дейінгі жүктемедегі 5-тен 75 мА-ға дейінгі диапазондағы ток импульсінің амплитудасы қондырғысының ауытқуы ±(0,1?I+2) мА, мұнда I — ток импульсі амплитасының номиналды мәні, мА. 0,5 деңгейі бойынша ток импульсінің ұзақтығын ДК басқару органдары: 50; 100; 200 мкс қатардан ±5% шегінде салыстырмалы ауытқумен орнатылуы тиіс. Стимулятордың үздіксіз жұмыс істеу уақыты бір сілтілік элементтен 1,5 ААА типті өлшемінде (1000 мАи/A) пайдалану жиілігі мен режимдеріне ( орта есеппен – шамамен 80 сағ) байланысты. А_4009 батырма сенсоры желіден тыс BlueTooth каналы бойынша оқиға каналында белгі орнатумен пациенттің стимулға жауап беруге арналған. Кнопкалардың саны-5 дана; датчиктің кнопкасын басу және жіберу сәтін анықтаудың абсолюттік қателігі 8 мс аспайды. Датчиктің ААА (1000 мА•сағ) екі сілтілі элементтерінен үздіксіз жұмыс істеу уақыты кемінде 100 сағ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения