РК-МТ-7№010314

РК-МТ-7№010314

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.11.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010314
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан" (модификация 01, модификация 03) в составе
Торговое название каз
НМА-4-01 "Нейромиан" нейромиоанализаторы (модификациясы 01, модификациясы 03) құрамы
Назначение
Нейромиоанализатор предназначен для исследования электрической активности мышц, а также слуховых, зрительных и сенсорных вызванных потенциалов (ВП), путем регистрации и ввода в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов, определения амплитудно-временных характеристик ВП, скорости проведения импульсов по двигательным и чувствительным нервам, анализа нервно-мышечной передачи и потенциалов двигательных единиц.
Область применения
Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наименование параметра,Значение параметра(характеристика)Диапазон регистрации напряжения (размах)от 5 мкВ до 80 мВ,Погрешность измерения в диапазонах:- от 5 до 40 мкВ - в пределах 2 мкВ;- от (4 10-2) до 80 мВ - в пределах 5 %.Коэффициент подавления синфазной помехи на частоте 50 Гц не менее 110 дБ. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в полосе частотот 10 до 10000 Гц.при закороченном входене более 0,6 мкВ при подключенном резисторе 2?500 кОм- не более 20 мкВ. Входное сопротивление усилителей - не менее 100 МОм. Входная емкостьне более 20 пФ.Коэффициент нелинейности в пределах 2 %.Коэффициент взаимовлияния между каналами на частоте 600 Гцне превышает 2 %. Обеспечивается работа при дифференциальном напряжении смещения ±(300 30) мВ. Дополнительный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный- не более10 нА.Частота среза ФВЧ (по уровню - 3 дБ) выбирается из ряда:0,01; 0,02; 0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500 Гц.Частота среза ФНЧ (по уровню - 3 дБ) выбирается из ряда: 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500; 1000; 2000; 3000; 5000; 10000; 20000 Гц.Анализатор имеет режекторный фильтр, подавляющий стационарную сетевую помеху.Анализатор обеспечивает отображение на экране монитора сигналов с чувствительностью из ряда: 0,5; 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 мкВ/дел; 1; 2; 5; 10 мВ/дел с отклонением в пределах ±5 %. В составе анализатора имеются средства, позволяющие подавать на вход усилителя калибровочный сигнал синусоидальной формы размахом 100 мкВ и 1 мВ и частотой 10 Гц. + Погрешность установки калибровочного сигнала в пределах ±5 %. В составе анализатора имеются средства позволяющие индицировать подэлектродный импеданс в диапазонеот 1 до 50 кОм.Измерительный ток не превышает0,5 мкА. Обеспечивается звуковое сопровождение регистрируемых миографических сигналов. +
Краткая техническая характеристика каз
Параметр атауы Параметр мәні (сипаттамасы) Кернеуді анықтау диапазоны 5 мкм-ден 80 мВ-қа дейін, өлшеу қателігі диапазонда: 5-тен 40 мкВ-ға дейін - 2 мкВ, - (4-10-2) -дан 80 мВ-ға дейін - 5%. 50 Гц-де жалпы режимдегі кедергілерді қабылдамау коэффициенті кем дегенде 110 дБ құрайды. Ішкі шу деңгейі 10-дан 10 000 Гц жиілік диапазонына кірді. кіріс қысымы 0,6 мкВ аспаған кезде 2 500 кОм қосылыстың резисторы - 20 мкВ аспайды. Күшейткіштердің кіріс кедергісі кем дегенде 100 МО құрайды. Кіру сыйымдылығы 20 фунт артық емес. Сызықты емес коэффициент 2% -дан аспайды.6 Гц жиілігінде арналар арасында өзара әсер коэффициенті 2% -дан аспайды. ± (300-30) мВ дифференциалдық кернеулікте жұмыс істейді. Нейтралды қоспағанда, кез келген электрод арқылы ағып жатқан науқастың тізбегіндегі қосымша ток - 10 нА артық емес. Highpass сүзгісінің өшіру жиілігі (деңгейде - 3 дБ) ауқымнан таңдалады: 0,01; 0.02; 0.03; 0.05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500 Гц. Төмен өту сүзгінің (деңгей - 3 дБ) үзілу жиілігі ауқымнан таңдалады: 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500; 1000; 2000; 3000; 5000; 10,000; 20 000 Гц. Анализаторда стационарлық желілік кедергілерді басатын сүзгінің сүзгісі бар. Анализаторда стационарлық желілік кедергілерді басатын сүзгінің сүзгісі бар. Анализатор төмендегі сезімталдығымен монитордың экранында бейнебетті көрсетеді: 0,5; 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 ?V 1; 2; 5; ± 10% ауытқуымен 10 мВ / дл. Анализатор құрамында 100 мкВ және 1 мВ және 10 Гц жиіліктегі күшейткішті енгізу үшін синусоидылық калибрлеу сигналын қолдануға мүмкіндік беретін құралдар бар. + ± 5% шегінде калибрлеу сигналын орнату қателігі. Анализатордың құрамында 1-ден 50 кОм аралығында электрод импедансын көрсетуге мүмкіндік беретін құралдар бар. Өлшеу тогы 0,5 мкА аспайды. Жазылған миографиялық сигналдардың саундтрегі берілген. +
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
557637 Модуль системы мониторинга состояния пациента, электромиографический Небольшой блок, предназначенный для определения и регистрации электрической активности мышц в форме электромиограммы, полученной по подсоединенному кабелю/проводу. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства, который работает как главный компьютер, выводящий на экран сигналы/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля. Путем измерения электрической активности, генерированной в мускулатуре, можно диагностировать мышечные нарушения.