РК-МТ-5№019701

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019701

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Иммуноферментный автоматический анализатор «Elisys Duo» в комплекте

Торговое название каз

Иммуноферменттік автоматты «Elisys Duo» анализаторы жиынтықта

Назначение

Для диагностики in vitro при проведении клинических исследований образцов крови, плазмы, сыворотки и мочи

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический двух-планшетный иммуноферментный анализатор «открытого типа» для 96-луночных микропланшет, выполняющий операции разведения и дозирования образцов и реагентов, транспортировки планшет внутри прибора, перемешивания, инкубации, промывки, измерения оптической плотности и расчета результатов. Снабжен поворотным кронштейном «все в одном ПК» с Windows® 10; управление осуществляется с помощью сенсорного экрана или клавиатуры. Анализ выполняется как по предварительно запрограммированным протоколам, так и по протоколам, заданным оператором. Одновременная обработка до 3 планшет; на одной планшете может выполняться до 12 различных тестов. Количество образцов - единовременно до 144; количество реагентов - до 40. Разведение - до 192 позиций (2 планшеты по 96 лунок объемом 2 мл). Самотестированием проверяется точность работы систем прибора, корректность заданной программы, наличие и достаточность объема реагентов и материалов. В случае проведения различных тестов автоматически устанавливается оптимальный протокол проведения исследований. Поддержка системы LIS, возможность подключения к Интернету, локальной сети. Фотометрирование: регистрация с помощью фотодиода; диапазон длины волн - от 400 до 700 нм; измерение осуществляется на двух длинах волн (рабочей и фоновой); возможны кинетические измерения; в базовой версии установлены оптические фильтры 405, 450, 492, 620 нм (всего - до 8); диапазон измерений от -0,100 до +3,000 единиц ОП (при одной длине волны), от -3,000 до +3,000 единиц ОП (при 2 длинах волн); точность ±0,005 или 2,5%; линейность 0-2,000 ед. ОП ±1%. Измерения: линейная, сигмоидальная, квадратическая регрессия, среднее, SD, CV, SE, кривые Леви-Дженнингса. Штативы: 3 штатива по 96 наконечников; возможно использование различных пробирок и флаконов; имеется считыватель штрих-кодов для пробирок с образцами. Пипетирование: используются сменные наконечники однократного применения объемом 300 и 1100 мкл; дозирование - 16 мин/96 лунок; точность - менее 5% при объеме 100 мкл; воспроизводимость - менее 3% при объеме 100 мкл; 3 уровня контроля точности дозирования; автоматическое выявление недостаточности объема; функция «детекции сгустка»; определение типа наконечников, смешивание, функции диспенсера. Инкубаторы для планшет: 2 независимых (до 45°С) и 3 дополнительных (комнатная температура); встряхивание планшет. Загрузка непрерывная. Промывка: 3 промывочных раствора; 8-канальная промывочная головка; вносимый объем - от 200 до 999 мкл/лунку; остаточный объем - до 3 мкл при U-образном дне и до 6 мкл при плоском дне лунки; аспирация, дозирование, прочистка, поверхностная и придонная промывка, режимы - полная планшета / стрипы; различные скоростные режимы. Электропитание: 240 В, 50-60 Гц. Потребляемая мощность - 240 ВА. Габариты (Ш х Г х В): 90 х 70 х 75 см. Вес: брутто - 143 кг, нетто - 100 кг. Условия эксплуатации: температура - от +15°С до +30°С; относительная влажность - от 30% до 80% без образования конденсата. Условия транспортировки: температура - от +5°С до +50°С; относительная влажность - от 10% до 85% без образования конденсата.

Краткая техническая характеристика каз

Үлгі мен реагенттерді сұйылту мен мөлшерлеуді, құрылғы ішіндегі пластинаны тасымалдауға, араластыруға, инкубациялауға, жууға, оптикалық тығыздықты өлшеуге және нәтижелерді есептеуге арналған 96-ойықшалы микробтарға арналған «ашық түрдегі» ферменттермен байланысқан иммуносорбентті екі-планшетті анализатор. Windows® 10-мен бірге дербес компьютердің бұрауыш кронштейнімен жабдықталған; басқару сенсорлық экран немесе пернетақта көмегімен жүзеге асырылады. Кіріктірілген компьютермен жабдықталған; басқару сенсорлық экран немесе пернетақта көмегімен жүзеге асырылады. Талдау алдын-ала бағдарламаланған хаттамалар бойынша да, оператор белгілеген хаттамалар бойынша да жүргізіледі. 3 планшетке дейін бір уақытта өңдеу; Бір планшетте 12-ге дейін әртүрлі сынақтарды өткізуге болады. Үлгілердің саны - бір уақытта 144-ке дейін; реагенттер саны - 40 дейін. Жылу - 192 позицияға дейін (көлемі 2 мл 96 ойықшаның 2 планшеті). Өздігінен тестілеу құрылғы жүйелерінің дәлдігін, берілген бағдарламаның дұрыстығын, реагенттер мен материалдар көлемінің болуын және сәйкестігін тексереді. Әр түрлі сынақтар жағдайында оңтайлы зерттеу хаттамасы автоматты түрде орнатылады. LIS жүйесін қолдау, Интернетке, жергілікті желіге қосылу мүмкіндігі. Фотометрия: фотодиодты қолдану арқылы тіркеу; толқын ұзындығының диапазоны - 400-ден 700 нм-ге дейін; өлшеу екі толқын ұзындығында жүзеге асырылады (жұмыс және фон); кинетикалық өлшеулер мүмкін; негізгі нұсқада 405, 450, 492, 620 нм оптикалық сүзгілер орнатылған (барлығы 8-ге дейін); өлшеу диапазоны -0,100-ден +3000 OD бірлікке дейін (бір толқын ұзындығында), -3000-нан + 3000 OD бірлікке дейін (2 толқын ұзындығында); дәлдігі ± 0,005 немесе 2,5%; сызықтық 0-2,000 бірлік OD ± 1%. Өлшемдер: сызықтық, сигмоидальды, квадраттық регрессия, орташа, SD, CV, SE, Леви-Дженнингс қисықтары. Штативтер: 96 ұштығы бар 3 штатив; әртүрлі пробиркалар мен бөтелкелерді пайдалануға болады; үлгілері бар пробиркаларға арналған штрих-кодты оқу құралы бар. Пипеткалау: бір рет қолданылатын бір рет қолданылатын ұштықтар 300 және 1100 мкл көлемінде қолданылады; дозалау - 16 мин / 96 ойықша; дәлдігі - 100 мкл көлемімен 5% -дан аз; репродуктивтілігі - көлемі 100 мкл болатын 3% -дан аз; Мөлшерлеу дәлдігін бақылаудың 3 деңгейі; көлем тапшылығын автоматты түрде анықтау; «ұйынды детекциясы» функциясы; ұштықтар түрін, араластырғыш, диспенсер функцияларын анықтау. Планшетке арналған инкубаторлар: 2 тәуелсіз (45°С дейін) және 3 қосымша (бөлме температурасы); планшетті шайқау. Жүктеу үздіксіз. Жуу: 3 ерітінді; 8 каналды шайғыш ерітінді; енгізілген көлем - 200 ден 999 мкл / сағ дейін; қалдық көлемі - U-тәрізді түбімен 3 мкл дейін және ойықтың жалпақ түбімен 6 мкл дейін; аспирация, дозалау тазарту, беткі және астыңғы жуу, режимдер - толық планшета / стриптер; әртүрлі жылдамдық режимдері. Қуат көзі: 240 В, 50-60 Гц. Қуат шығыны - 240 В. Өлшемдері (Е x Т x Б): 90 x 70 x 75 см. Салмағы: брутто - 143 кг, нетто - 100 кг. Пайдалану шарттары: температура - + 15°С-тен + 30°С дейін; салыстырмалы ылғалдылық - конденсациясыз 30% -дан 80% -ға дейін. Тасымалдау шарттары: температура - + 5°С-тен + 50°С дейін; салыстырмалы ылғалдылық - конденсациясыз 10% -дан 85% -ға дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5°С - 50°С, влажности 10-85%, без конденсации