РК-МТ-5№019702
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019702
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2019
Дата истечения
26.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019702
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская диагностическая рентгеновская система Brivo XR575 с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық диагностикалық Brivo XR575 рентген жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Данная медицинская диагностическая рентгеновская система применима ко всем пациентам, нуждающимся в общих диагностических процедурах.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия транспортировки и хранения - Окружающая температура: -20°C ~ +60°C; (Температура окружающей среды цифрового детектора и монитора: 0°C ~ +50°C) - Относительная влажность: 10~90% - Атмосферное давление: 700~1060 гПа.
Условия эксплуатации - Окружающая температура: 10~35°C - Относительная влажность: 30~75% - Атмосферное давление: 700~1060 гПа.
Источник питания - Напряжение питания: 380 В ± 10 %, 3 фазы - Частота: 50 ± 1 Гц - Импеданс: не более 0.15 - Потребление мощности (не более): 75кВА (мгновенно).
Генератор и детектор:
- мощность генератора: 50kW;
- технология детектора: аморфный силикон, размер не менее 40 см х 40.
Технические характеристики рентгеновской трубки:
- тип анода –вращающийся, фокусные пятна 0.6 / 1.2;
- скорость вращения анода – 3000 об/мин;
- способ охлаждения рентгеновской трубки – воздушный.
Краткая техническая характеристика каз
Тасымалдау және сақтау шарттары-Қоршаған орта температурасы: -20°C ~ +60°C; (цифрлық детектор мен монитордың қоршаған орта температурасы: 0°C ~ +50°C) - салыстырмалы ылғалдылық: 10~90% - атмосфералық қысым: 700~1060 гПа.
Пайдалану шарттары- Қоршаған орта температура: 10~35°C - салыстырмалы ылғалдылық: 30~75% - атмосфералық қысым: 700~1060 гПа.
Қуат көзі-қуат кернеуі: 380 В ± 10%, 3 фаза - жиілігі: 50 ± 1 Гц-Импеданс: 0.15 кем емес - қуат тұтыну (артық емес): 75кВА (бірден).
Генератор және детектор:
- генератордың қуаты: 50kW;
- детектор технологиясы: аморфты силикон мөлшері кемінде 40 см х 40. Рентген түтіктің техникалық сипаттамалары:
- анодтың типі –айналмалы, фокустық дақтар 0.6 / 1.2;
- анодтың айналу жылдамдығы – 3000 айн/мин;
- рентген түтікті салқындату тәсілі – ауа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |