РК-МТ-5№019706
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019706
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.11.2019
Дата истечения
27.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019706
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая радиологическая CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X
Торговое название каз
Цифрлық радиологиялық жүйе CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X
Назначение
Предназначена для считывания, обработки и пересылки статических цифровых рентгенограмм.
Область применения
Общая радиология, маммография и специальные радиологические исследования, требующие высокого разрешения и контрастности.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность СR 10-X: до 40 кассет в час
Производительность СR 12-X: от 40 до 78 кассет в час (в зависимости от размера кассет)
Производительность СR 15-X: от 40 до 102 кассет в час (в зависимости от размера кассет)
Контрастное разрешение при считывании изображений 20 бит / пиксел.
Контрастное разрешение при выводе изображений 16 бит / пиксел.
Разрешающая способность сканирования: для СR 12-X и CR 15-X 5, 6.6 и 10 пикселей на мм (изменяемая пользователем); для CR 10-X: 10 пикселей на мм
Рабочая станция - объем ОЗУ: от 4 до 8ГБ, объем жесткого диска: от 500 до 1000 ГБ, процессор Intel Core i3, i5 или i7
Разрешающая способность монитора: от 1до 5 Мп, размеры диагонали 19”,20”, 21”, 22”24”
Интерфейc устройства ввода демографических данных: руссифицированный
Размеры: 580х700х500 мм,
Масса: 30 кг
Потребление электроэнергии: для СR 12-X и CR 15-X: 140Вт
для CR 10-X: 108 Вт
Сервер временного хранения:, ОЗУ: 4ГБ , объем жестких дисков: до 20 ТБ, процессор Intel Xeon, количество процессоров от 1 до 6.
Емкость оптического диска: до 4.6ГБ
Условия хранения
температура от от –25°C до + 55°C (транспортировка), относительная влажность 10-75%. Атмосферное давление 70 кПa - 106 кПa
Условия эксплуатации
Температура в помещении: +15 °C +35 °C,
Максимальные перепады температуры: 0.5 °C/минуту,
Относительная влажность: 15 % -75 %,
Срок годности: Гарантийный срок 24 месяца.
Предполагаемый срок службы (при условии регулярных проверок и уходе, согласно инструкциям Agfa – 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
CR 10-X өнімділігі: сағатына 40 кассетаға дейін
CR 12-X өнімділігі: сағатына 40-тан 78 кассетаға дейін (кассеталардың көлеміне байланысты)
CR 15-X өнімділігі: сағатына 40-тан 102 кассетаға дейін (патрондардың көлеміне байланысты)
20 бит / пиксель суреттерін оқу кезінде контрастты ажыратымдылық.
16 бит / пиксель суреттерін көрсеткен кезде контрастты ажыратымдылық.
Сканерлеу ажыратымдылығы: CR 12-X және CR 15-X үшін - 5 мм, 6,6 және 10 пиксель (пайдаланушы реттей алады); CR 10-X үшін: мм-ге 10 пиксель
Жұмыс станциясы - ОЗУ көлемі: 4-тен 8 ГБ-қа дейін, қатты диск: 500-ден 1000 ГБ-ға дейін, Intel Core i3, i5 немесе i7 процессоры
Монитордың мүмкіндігі: 1-ден 5 Мп-қа дейін, диагональ өлшемдері 19 ”, 20”, 21 ”, 22” 24 ”
Демографиялық мәліметтерді енгізу құрылғысының интерфейсі: орысша
Өлшемдері: 580x700x500 мм
Салмағы: 30 кг
Электр қуатын тұтыну: CR 12-X және CR 15-X: 140W үшін
CR 10-X үшін: 108 Вт
Уақытша сақтау сервері:, ОЗУ: 4 ГБ, қатты дискінің көлемі: 20 ТБ дейін, Intel Xeon процессоры, 1-ден 6-ға дейін процессорлар саны.
Оптикалық диск сыйымдылығы: 4,6 ГБ дейін
Сақтау шарттары
температура –25 ° C-тан + 55 ° C дейін (тасымалдау), салыстырмалы ылғалдылық 10-75%. Атмосфералық қысым 70 кПа - 106 кПа
Пайдалану шарттары
Бөлме температурасы: +15 ° C +35 ° C,
Ең жоғары температураныңтүсуі: минутына 0,5 ° C
Салыстырмалы ылғалдылық: 15% -75%
Жарамдылық мерзімі: кепілдік мерзімі 24 ай.
Күтілетін қызмет мерзімі (Agfa нұсқауларына сәйкес үнемі тексеріліп, күтімде болғанда - 7 жыл).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 370198 | Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки | Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере. |