РК-МТ-7№010397

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010397

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.11.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010397

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник операционный, Dialux варианты исполнения: Dialux D 50, Dialux D 70, Dialux D 70+50, Dialux D 70+70

Торговое название каз

Dialux операциялық шырағданы, орындалу нұсқалары: Dialux D 50, Dialux D 70, Dialux D 70+50, Dialux D 70+70

Назначение

Предназначен для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Используется в многопрофильных клинических больницах, амбулаториях, поликлиниках и других лечебных учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник операционный потолочного крепления. Имеет многолучевой рефлектор для обеспечения бестеневого эффекта освещения. Источник света - галогеновая лампа. При перегорании основной лампы автоматически включается резервная, не позднее, чем через 0,3 сек. Панель включения-выключения и управления яркостью расположена на куполе светильника. Рукоятка фокусировки светильника стерилизуемая. Температура света 4300 К°, глубина освещения 500/700 мм, ресурс галогеновой лампы - 1000 часов. Источник питания: 220 В, 50/60 Гц. Максимальное освещение: Dialux D50 - 70 000 Люкс, Dialux D70 - 140 000 Люкс, Диаметр светового поля: 120-150 мм, Цветовая температура: 4300 К, Диапазон регулировки яркости: 10-100% (10 шагов)

Краткая техническая характеристика каз

Төбеге бекітілетін операциялық шырағдан. Жарықтандырудың көлеңкесіз әсерін қамтамасыз ету үшін көп сәулелі рефлекторы бар. Жарық көзі-галогенді шам. Негізгі шамның жануы кезінде автоматты түрде 0,3 сек кейін резервтік шам қосылады. Шам күмбезінде жарық қосу-өшіру және басқару панелі орналасқан. Шамның фокусировкасының тұтқасы стерилизацияланады. Жарық температурасы 4300 К°, шоғырдың тереңдігі 700 мм, галогенді шамның ресурсы 1000 сағат. Кернеу 230В±10%, жиілігі 50 \ 60 Гц Ең жоғары жарық ағыны: Dialux D50 - 80000Лк±10%, Dialux D 70 - 150000Лк±10% Жарық өрісінің диаметрі: Dialux D50 - 120-180 мм Dialux D 70 - 140-200 мм Түстік температурасы: 4300К±10%, Айқындылықты реттеу ауқымы: 10-100% 10 қадам

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.