РК-ИМН-5№019712
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019712
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.11.2019
Дата истечения
28.11.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019712
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Пластикалық хирургия мен косметологияға арналған канюлялары бар немесе жарақаттамайтын, инъекциялық, түтікшелі инелері мен канюлялары бар стерильді, әр түрлі орындалу нұсқаларындағы АПТОС сіңірілмейтін жібі
Назначение
Предназначена для омоложения кожи лица, коррекция контура лица, зоны бровей, щёчно-скуловой зоны, линии челюсти, зоны опущения тканей подбородка, а также субментальной области минимально инвазивными методами, может применяться для подтяжки груди, ягодиц и рук.
Область применения
Пластическая хирургия, косметология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нить изготовлена в виде полипропиленовой мононити, без насечек или с насечками, окрашена в голубой цвет. Поверхность нитей гидрофобная и гладкая или с мелкими микровыступами.
Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали.
Стерилизация: Газовый (ЕО).
Длина: 250,500 мм.
Метрический размер: 3.
Размеры игл: См.перечень комплектующих.
Краткая техническая характеристика каз
Жіптер полипропиленді мононит түрінде жасалған, бүртігі бар немесе бүртіксіз, көк түске боялған. Жіптердің беткейі гидрофобты және тегіс немесе аздап шығыңқы болады.
Инелер мен канюлялары тот баспайтын коррозияға төзімді болаттан жасалады.
Стерилизациялау әдісі: Газбен (ЕО).
Ұзындығы: 250-500 мм.
Метрлік өлшемі: 3.
Инелер өлшемі: Жиынтықталым тізбесін қараңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186280 | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |