РК МИ (ИМН)-0№026691

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения THE Graft Collagen

Торговое название каз

Сүйек тініне арналған дентальді матрикстік жануар тектес THE Graft Collagen имплантаты

Назначение

Предназначен для заполнения, аугментации или реконструкции пародонтальных или пероральных/челюстно-лицевых дефектов.

Область применения

Стоматология, стоматологическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие THE Graft Collagen состоит из костного минерального матрикса, полученного из губчатой кости, и коллагена типа I. Размер частиц: 0.1 – 1.0 мм. Форма: в виде блока (TCB-01, TCB-02, TCB-03, TCB-04, TCB-05, TCB-06), в виде кольца (TCR-01, TCR-02, TCR-03).

Краткая техническая характеристика каз

THE Graft Collagen бұйымы кеуекті сүйектен алынған сүйектің минералды матриксінен және І типті коллагеннен тұрады. Бөлшектердің өлшемі: 0.1-1.0 мм. Формасы: блок түрінде (TCB-01, TCB-02, TCB-03, TCB-04, TCB-05, TCB-06), сақина түрінде (TCR-01, TCR-02, TCR-03).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
681563	Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения	Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов.