РК-МТ-5№019723

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019723

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2019

Дата истечения

03.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019723

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многофункциональная система Aquapure

Торговое название каз

Aquapure көп функционалды жүйесі

Назначение

AQUAPURE - это неинвазивная система микродермабразии для лечения кожи, омоложение и отшелушивание клеток.

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неинвазивная микродермабразия (MDA) - это поверхностная процедура шлифовки кожи, которая использует мягкое механическое истирание, чтобы удалить самые внешние слои эпидермиса, также называется роговым слоем. AQUAPURE имеют вакуумную систему с замкнутым контуром, которая вытягивает кожу до истирающего спирального наконечника. Ручка передается через кожу и клеточный мусор удаляется и всасывается в контейнер для сбора и утилизируется после лечения. Следующие вспомогательные функции доступны для облегчения боли и отеки. Одним из них является низкочастотный ток в теле человека через электрод и другая - охлаждающая пластина, поддерживающая пораженную часть при низкой температуре. Основная сила: - Питание постоянного тока от SMPS; - Управляет ВЧ-мощностью в базовой плате. Контроль: - Управляет связью каждого модуля; - Связь между ЖК-платой и платой ввода-вывода. ЖК-дисплей: - управляет вводом информации пользователем через сенсорный экран. - Отображение в графическом интерфейсе. Ручка: - Подает энергию с каждой Ручкой к прикладной части.

Краткая техническая характеристика каз

Инвазивті емес микродермабразия (MDA) - бұл эпидермистің ең сыртқы қабаттарын жою үшін жұмсақ механикалық ысқылауды пайдаланатын теріні тегістеудің беткейлік емшарасы, сондай-ақ мүйізгекті қабат деп аталады. AQUAPURE спиральді ұштыққа дейін теріні созатын жабық контурлы вакуумдық жүйесі бар. Қалам тері арқылы беріледі және жасушалық қалдықтар жойылады және жинау үшін контейнерге сіңеді және емдеуден кейін утилизацияланады. Келесі қосымша функциялар ауырсыну мен ісінуді жеңілдету үшін қолжетімді. Олардың бірі-электрод арқылы адам денесіндегі төмен жиілікті ток және екіншісі-төмен температурада зақымдалған бөлікті демейтін салқындатқыш пластина. Негізгі күш: - SMPS-тен тұрақты токтың қоректенуі; - базалық платадағы ЖЖ-қуатты басқарады. Бақылау: - әр модульдің байланысын басқарады; - ЖК-плата және енгізу-шығару платасы арасындағы байланыс. СК-дисплей: - сенсорлы экран арқылы пайдаланушы ақпаратты енгізуді басқарады. - Графикалық интерфейсте көрсету. Қалам: - әрбір қаламмен қолданбалы бөлімге энергия береді.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 5° ~ 60°; влажность: 0% ~ 90%; давление воздуха: 500 гПа ~ 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
298870	Система лазерная на красителе для дерматологии	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения органических соединений (т.е., красителя) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, абляции и испарения мягких тканей при лечении дерматологических заболеваний, таких как сосудистые/кожные поражения, прыщи, а также для удаления или сокращения морщин. Обычно в комплект входят источник света, гибкие оптоволоконные устройства для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель для работы в импульсном режиме. Во время работы системы требуется оптическое возбуждение красителя с помощью другого источника света (например, другого лазера или лампы-вспышки).