РК-ИМН-5№019719
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019719
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019719
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Медицинская рентгеновская зеленочувствительная пленка для общей радиологии Ortho CP-GU M размерами: 13х18см, 15х30см, 15х40см, 18х24см, 18х43см, 24х30см, 20х40см, 30х40см, 35х35см, 35х43см, в упаковке по 100 листов
Торговое название каз
Жалпы радиологияға арналған медициналық рентгендік жасылға сезімтал үлбір Ortho CP-GU M өлшемдері:13х18см, 15х30см,15х40см,18х24см,18х43см, 24х30см, 20х40см, 30х40см,35х35см,35х43см,қаптамада 100 парақ
Назначение
Для получения высококачественных диагностических рентгеновских изображений
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Использование данной пленки предусматривают ручную и автоматическую обработку с применением соответствующих химических реактивов.
Высокая оптическая плотность (Dmax>=3.40) и низкий уровень вуали (<=0,23) обеспечивает высокую контрастность, что дает возможность визуализации даже самых мелких деталей изображения с плотностью от min до max.
Материал подложки - PET
Краткая техническая характеристика каз
Осы үлбірді пайдалану тиісті химиялық реактивтерді қолдана отырып қолмен және автоматты өңдеуді қарастырады.
Жоғары оптикалық тығыздық (Dmax>=3.40) және вуальдің төмен деңгейі (<=0,23) жоғары қарама-қайшылықты қамтамасыз етеді, бұл min-ден max-ге дейінгі тығыздықтағы бейненің ең ұсақ бөлшектерін көзбен шолуға мүмкіндік береді. Төсеніш материалы - PET
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить запечатанную, неэкспонированную пленку в вертикальном положении в сухом, тёмном месте.
Средняя температура от 18°С до 21°С (Максимум 25°С, Минимум 4°С), при уровне относительной влажности 30-50%.
Кроме того, пленку следует оберегать от воздействия источников ионизирующей радиации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 966497 | Пленка рентгеновская медицинская, экранная | Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований. |