РК-ИМН-5№019718
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019718
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2019
Дата истечения
03.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019718
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантов ET III NH
Торговое название каз
ЕТ III NH дентальді имплантаттар жүйесі
Назначение
Предназначены для восстановления частичного или полного отсутствия зубов на верхней и нижней челюсти
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система ETIII NH - это дентальные имплантаты, изготовленные из титанового металла и предназначенные для хирургического вмешательства в кость верхней или нижней челюстей. Имплантат изготовлен из чистого титанового металла и поставляется стерильным. Предлагаемое устройство подвергают пескоструйной обработке, вытравливают кислотой, покрывают фосфатом кальция погружением, а затем окончательно покрывают гидрофильными материалами глюкозой и Nacl с концентрацией солевого раствора).
Краткая техническая характеристика каз
ET III NH жүйесі - бұл титан металынан жасалған және жоғарғы немесе төменгі жақ сүйегіне хирургиялық араласуға арналған дентальді имплантаттар. Имплантат таза титан металынан жасалған және стерильді қалпында жеткізіледі. Ұсынылған құрылғы құм ағынды өңдеуге ұшырайды, қышқылмен өңдейді, кальций фосфатына батыру арқылы жабады, содан кейін тұзды ерітіндінің концентрациясы бар глюкозамен және NaCl гидрофильді материалдармен түпкілікті жабады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить продукт в сухом месте при комнатной температуре. Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 806965 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. |