РК-МТ-5№019717

РК-МТ-5№019717

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2019
Дата истечения
03.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019717
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
28 мес.
Торговое название
Амбулаторный регистратор ЭКГ по Холтеру, модели CardiUP!12, CardiUP!3
Торговое название каз
Холтер бойынша ЭКГ амбулаториялық регистраторы,моделі CardiUP!12, CardiUP!3
Назначение
Диагностика и анализ нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические параметры CardiUp!12 CardiUp!3 Блок питания 1 щелочная или аккумуляторная батарея типа АА. Потребляемая мощность <150 мА (при записи ЭКГ), работа до 7 дней с нормальным сигналом ЭКГ. Каналы ЭКГ CardiUP!12: 3 независимых биполярных канала или 12 стандартных отведений ЭКГ в состоянии покоя Каналы ЭКГ CardiUP!3: 3 независимых биполярных канала. Расположение выводов CardiUP!12: 7-проводный стандартный холтеровский кабель или 10-проводный стандартный 12-канальный холтеровский кабель Расположение выводов CardiUP!3: 7-проводный стандартный холтеровский кабель. Внутренняя память для хранения и обмена данными, USB 2.0 HS с разъемом mini USB A / D. Разрешение 12 бит. Частота дискретизации 300, 600 или 1200 Гц. АЧХ 0,05 Гц - 100 Гц (–3 дБ) Динамический диапазон, чувствительность 16 мВ р-в, 4 мкВ. Допуск смещения постоянного тока +/- 300 Мв. Входное сопротивление 100 Мом. Обнаружение кардиостимулятора – интегрированное. Оператор управления: 3 кнопки управления меню (вверх, вниз, ввод) 1 кнопка маркера события пациента. Графический дисплей с подсветкой. Условия хранения и транспортировки: влажность (без конденсации): 10-95%, температура -20-60 ° C, атмосферное давление: 70-106 кПа. Условия эксплуатации: влажность (без конденсации): 10-95%, температура 10-45 ° C (устройство), температура 10-40 ° C (электроды), атмосферное давление: 70-106 кПа, не обогащенная кислородом среда. Размер 67 * 93 * 21 мм Вес ~ 92 г (без батареи и кабелей ЭКГ)
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық параметрлері CardiUp! 12 CardiUp!3 Қуат блогы 1 AA типті сілтілі немесе аккумуляторлық батарея. Тұтынылатын қуаты <150 мА (ЭКГ жазу кезінде), қалыпты ЭКГ сигналымен 7 күнге дейін жұмыс істейді. CardiUP ЭКГ каналдары 12: 3 тәуелсіз биполярлық каналдар немесе 12 стандартты ЭКГ тармақтары тыныштық жағдайда. ЭКГ каналдары CardiUP! 3: 3 тәуелсіз биполярлық канал. CardiUP! шығыстарын орналастыру 12: 7-сымды стандартты холтерлік кабель немесе 10 сымды стандартты 12-каналдық холтерлік кабель. CardiUP шығыстарын орналастыру 3: 7 сымды стандартты холтерлік кабель. Сақтау және деректер алмасудың ішкі жадысы, USB 2.0 HS mini USB айырымымен. A / D 12 бит мүмкіндігі. Дискреттеу жиілігі - 300, 600 немесе 1200 Гц. АЧХ 0,05 Гц - 100 Гц (–3 дБ) Динамикалық диапазон, сезімталдығы 16 мВ р-в, 4 мкВ. Тұрақты токтың жылжу мүмкіндігі +/- 300 Мв. Кіріс кедергісі 100 Мом. Кардиостимуляторды анықтау-интеграцияланған. Басқару операторы: 3 мәзірді басқару түймелері (жоғары, төмен, енгізу) 1 пациенттің оқиға маркер түймесі. Жарықпен графикалық дисплей. Сақтау және тасымалдау шарттары: ылғалдылық (конденсациясыз): 10-95%, температура-20-60 ° C, атмосфералық қысым: 70-106 кПа. Пайдалану шарттары: ылғалдылық (конденсациясыз): 10-95%, температура 10-45 ° C (құрылғы), температура 10-40 ° C (электродтар), атмосфералық қысым: 70-106 кПа, оттегімен байытылған емес орта. Өлшемі 67 * 93 * 21 мм Салмағы ~ 92 г (батареясыз және ЭКГ кабельдерсіз)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Влажность (без конденсации): 10-95%, температура -20-60 ° C, атмосферное давление: 70-106 кПа.
код НМИРК Наименование Описание
749672 Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе.