РК-МТ-5№019716

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2019

Дата истечения

03.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019716

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д»

Торговое название каз

«Нейро-МС/Д» магниттік стимуляторы

Назначение

Стимулятор может применяться в психиатрии, неврологии, эпилептологии, пульмонологии, педиатрии, офтальмологии, травматологии, ортопедии и других областях медицины для: • неинвазивной диагностики: демиелинизирующих болезней нервной системы, сосудистых заболеваний головного мозга, травматических повреждений спинного мозга, поражений черепных нервов, болезней мотонейрона, миело- и радикулопатий, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера, психических заболеваний, эпилепсии, мигрени, нейроурологических нарушений, локализации центра речи; • лечения: моторных нарушений, депрессии, спастичности, болевых синдромов, болезни Паркинсона, слуховых галлюцинаций, обсессивно-компульсивных расстройств, обострений шизофрении, наследственных дегенеративных болезней.

Область применения

Стимуляторы могут использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры импульсов стимуляции Длительность активной части им-пульсов стимуляции: • для монофазного режима – 70?15 мкс; • для монофазного режима усиленной мощности – 100?20 мкс; • для бифазного режима – 70?15 мкс; • для бифазного режима усиленной мощности – 100?20 мкс; • для парного режима – 70?15 мкс. Амплитуда индукции магнитного поля с использованием блока расширения и без дополнительного блока питания в зависимости от максимальной частоты стимуляции стандартного монофазного стимула, %: • 100 при частоте 1,8 Гц • 75 при чатсоте 2,8 Гц • 50 при частоте 5,0 Гц Амплитуда индукции магнитного поля с использованием блока расширения и без дополнительного блока питания в зависимости от максимальной частоты стммуляции монофазного стимула усиленной мощности, %: • 100 при частоте 1,8 Гц • 75 при чатсоте 2,7 Гц • 50 при частоте 5,0 Гц Частота стимуляции, в диапазоне: • от 0,1 до 30 Гц – аппаратно, с лицевой панели блока основного; • от 0,1 до 100 Гц – программно, с использованием программы «Нейро-МС.NET». Шаг задания частоты стимуляции должен быть: • 0,1 Гц в диапазоне от 0,1 до 10 Гц; • 1 Гц в диапазоне от 10 до 100 Гц; • 1 Гц в диапазоне от 1 до 100 Гц (только для режима пачка). Допускаемое относительное отклонение частоты стимуляции – не более ±5%. Длительность серии стимулов – в диапазоне 0,5?100 с. Допускаемое относительное отклонение ±5%. Шаг задания длительности серии – 0,5 с Пауза между сериями – в диапазоне 0?300 с. Допускаемое относительное отклонение ±5%. Шаг установки паузы – 0,5 с. Длительность сессии стимуляции – в диапазоне 0,5?30 мин. Допускаемое относительное отклонение ±5%. Шаг установки длительности сессии – 0,5 мин. Интервал между стимулами для парной стимуляции – в интервале 2…990 мс. Допускаемое относительное отклонение ±5%. Шаг установки интервала – 1 мс. Задержка на включение заряда стимулятора – в диапазоне от 0 до 9,9 с. Шаг установки паузы: • 10 мс в диапазоне 0…1 с • 100 мс в диапазоне 1…9,9 с. Технические характеристики синхровхода/синхровыхода Количество каналов: синхровход – 1, синхровыход - 1. Входной сигнал должен соответствовать уровню TTL/CMOS логики (лог. 1 – Uвх.>2,4 В; лог. 0 – Uвх.<0,8 В) длительностью более 200 мкс. Задержка на выдачу стимула относительно сигнала «СИНХРОВХОД» – не более 200 мкс. Выходной сигнал должен соответствовать стандарту TTL (лог. 1 – Uвых.>4,5 В; лог. 0 – Uвых.<0,5 В). Длительность импульса должна устанавливаться: от 10 мкс до 50 мс. Давление охлаждающей жидкости в системе охлаждения – не более 0,15 Мпа. Время установления рабочего режима стимуляторов – не более 2 мин. Время непрерывной работы – не менее 8 часов. Общие параметры и характеристики Напряжение питания – (220±22)/(230±23) В, с частотой 50/60 Гц. Потребляемая мощность: • блока основного – 1000 В•А; • блока расширения – 1000 В•А; • блока охлаждения – 1000 В•А; • блока питания дополнительного – 2400 В•А. Габаритные размеры стимулятора: • блока основного – (460х215х525)±20 мм • блока расширения – (460х215х525)±20 мм • блока охлаждения – (470х215х525)±35 мм • блока питания дополнительного – (360х170х525)±35 мм. Масса стимулятора: • блока основного – (24±0,5) кг • блока расширения – (27±0,5) кг • блока охлаждения – (27±0,5) кг • блока питания дополнительного – (13±0,5) кг Рабочие части - тип BF

Краткая техническая характеристика каз

Стимуляция импульстары параметрлері Стимуляция импульстарының белсенді бөлігінің ұзақтығы: * монофазалық режим үшін – 70?15 мкс; * күшейтілген қуаттың монофазалық режимі үшін-100?20 мкс; * бифазалық режим үшін – 70?15 мкс; * күшейтілген қуат бифазасы үшін-100?20 мкс; * бу режимі үшін-70?15 мкс. Стандартты монофазалық стимулдың ынталандырудың ең жоғары жиілігіне байланысты қосымша қорек блогынсыз және кеңейту блогын пайдалана отырып магнит өрісінің индукция амплитудасы, %: * 1,8 Гц жиілігі кезінде 100 * 2,8 Гц жиілігі кезінде 75 * 5,0 Гц жиілігі кезінде 50 Күшейген қуаттың монофазалы стимуляциясының ең жоғары жиілігіне байланысты қосымша қорек блогынсыз және кеңейту блогын пайдалана отырып магнит өрісінің индукция амплитудасы, %: * 1,8 Гц жиілігі кезінде 100 * 2,8 Гц жиілігі кезінде 75 * 5,0 Гц жиілігі кезінде 50 Стимуляция жиілігі, диапазонда: * 0,1-ден 30 Гц-аппараттық, негізгі блоктың бет панелінен; * 0,1-ден 100 Гц-«Нейро-МС.NET» бағдарламаны қолдану арқылы бағдарламалық. Ынталандыру жиілігі қадамы болуы керек: * 0,1 Гц диапазонында 0,1 Гц бастап 10 Гц дейін; * 10-нан 100 Гц дейінгі диапазонда 1 Гц; • 1 Гц диапазонында 1-ден 100 Гц дейін (тек бума режимі үшін). Стимуляция жиілігінің рұқсат етілген салыстырмалы ауытқуы - ±5% артық емес. Ынталандыру сериясының ұзақтығы-0,5 ?100 с диапазонында. Рұқсат етілген салыстырмалы ауытқу ±5%. Серияның ұзақтығы тапсырмасының қадамы-0,5 с. Сериялар арасындағы үзіліс-0 ?300 с ауқымында. Рұқсат етілетін салыстырмалы ауытқу ±5%. Үзіліс орнату қадамы-0,5 с. Ынталандыру сессиясының ұзақтығы-0,5 ?30 мин диапазонында . Рұқсат етілген салыстырмалы ауытқу ±5%. Сессия ұзақтығын орнату қадамы – 0,5 мин. Бумен стимуляция үшін стимулдар арасындағы аралық – 2...990 мс интервалында. Рұқсат етілген салыстырмалы ауытқу ±5%. Интервалды орнату қадамы – 1 мс. Стимулятор зарядын қосу кідірісі-0-ден 9,9-ға дейінгі диапазонда.: * 0...1 с диапазонында 10 мс • 100 мс диапазонында 1...9,9 с. Синхронды енгізу/синхронды енгізу техникалық сипаттамалары Каналдар саны: синхронды енгізу – 1, синхронды енгізу - 1. Кіріс сигналы TTL/CMOS логика (лог. 1-Uвх.>2,4 В; лог. 0-Uвх.<0,8 В) ұзақтығы 200 мкс астам. "СИНХРОВХОД" сигналына қатысты стимул беруді кідірту – 200 мкс артық емес. Шығыс сигналы TTL (лог. 1-UV.>4,5 В; лог. 0-Uв.<0,5). И

Признаки

Комментарий к сроку хранения