РК-МТ-5№019715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019715

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019715

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Диагностический анализатор WellPrep Hely6 c реагентами и принадлежностями

Торговое название каз

WellPrep Hely6 диагностикалық анализаторы реагенттермен және керек-жарақтармен

Назначение

Для обработки образцов клинического материала пациента. Клетки из разных органов и тканей переводятся на микроскопический препарат для скрининга преканцерогенных клеток, атипичных клеток, и раковых клеток. Дает возможность проводить не только скрининг гинекологических образцов, но и другие анализы

Область применения

ЛПУ, в клинических и диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность: 70 препаратов в час. Размер: 460 X 520 X 340(h)мм. Вес: 35 кг. Электрическое напряжение и частота: 100 ~ 240 В, 50 ~ 60 Гц. Мощность: До 500 Вт. Предохранитель: Устройство защиты от перегрузки по току (250В, 5A). Диапазон рабочих температур: 18-30 oC. Диапазон рабочей влажности: 20%~80%

Краткая техническая характеристика каз

Өнімділігі: сағатына 70 препарат. Өлшемі: 460 X 520 X 340(h)мм. Салмағы: 35 кг. Электрлік кернеу және жиілігі: 100 ~ 240 В, 50 ~ 60 Гц. Қуаты: 500 Вт дейін. Сақтандырғыш: Ток бойынша артық жүктемеден қорғау құрылғысы (250В, 5A). Жұмыс температураларының диапазоны: 18-30 oC. Жұмыс ылғалдылығының диапазоны: 20%~80%

Комментарий к сроку хранения

от 0°C до 40°C, не более 80 % влажности

код НМИРК	Наименование	Описание
191547	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.