РК-МТ-7№010870

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010870

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010870

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термометр медицинский электронный цифровой Biotherm® Budget, модификации: Digital, Flexible

Торговое название каз

Biotherm® Budget электронды сандық медициналық термометрі, модификациялары: Digital, Flexible

Назначение

Для измерения температуры тела

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип: максимальный; - Диапазон измерения: 32,0°С – 42,0°С; - Предел абсолютной погрешности: в диапазоне от 35°С до 42°С: ± 0,1°С ниже 35°С: ± 0,2°С; - Дискретность отсчета: 0,1°С; - При температуре ниже 32,0°С экран показывает – L°С, при температуре выше 42,0°С – Н°С; - Уведомление об окончании измерения: примерно через 60 секунд в виде 4-х секундного звукового сигнала; - Специальный звук оповещения при температуре более 37,5°С; - Хранение результата последнего измерения; - Габаритные размеры: 130х18х11 ± 3 мм; - Вес: не более 12 г; - Водонепроницаемый корпус; - Автоматическое отключение примерно через 10 минут; - Температура при эксплуатации: от 5°С до 40°С; - Температура при транспортировке: от -25°С до +60°С; - Температура хранения: от -25°С до +60°С; - Батарея 1,5В (SR41, LR41), время работы примерно 100 часов.

Краткая техническая характеристика каз

Тип: максимальды; - Өлшем диапазоны: 32,0 °С – 42,0 °С; - Абсолютті қателігінің шегі: 35 °С-тан 42 °С-ке дейін диапазонда: ± 0,1°С 35 °С-тен төмен: ± 0,2 °С; - Санау дискреттілігі: 0,1°С; - 32,0 °С температурдан төмен кезде экран L°С көрсетеді, 42,0 °С температурадан жоғары кезде – Н°С; - Өлшеу аяқталғаны туралы ескерту: шамамен 60 секундтан кейін 4-секундтық дыбыстық дабыл түрінде; - 37,5°С температурадан жоғары кезде арнайы хабарлама дыбысы; - Соңғы өлшем нәтижесін сақтау; - Ауқымды өлшемдер: 130?18?11 ± 3 мм; - Салмағы: 12 г-ға дейін; - Су өткізбейтін корпус; - Автоматты өшуі шамамен 10 минуттан соң; - Пайдалану температурасы: 5°С пен 40°С; - Тасымалдау температурасы: -25°С пен +60°С; - Сақтау температурасы: -25°С пен +60°С; - Батарея 1,5В (SR41, LR41), жұмыс істеу уақыты шамамен 100 сағат.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -25°С до +60°С, влажности ≤95%.

код НМИРК	Наименование	Описание
574507	Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента	Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования.