РК-МТ-5№019730

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019730

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.12.2019

Дата истечения

06.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019730

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система терапевтическая с фокусированным ультразвуком Ulfit с принадлежностями

Торговое название каз

Ulfit фокусталған ультрадыбыспен емдеу жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Оборудование предназначено для безопасного и эффективного лечения дерматологических заболеваний. Ulfit — это оборудование для неинвазивного лечения. Оно оснащено компьютерным управлением и предназначено для местного теплового воздействия на ткани или органы. Излучение поступает на проблемную область через наружный излучатель.

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: UF1-M200; Выходная мощность: 0,1 ~ 3,0 Дж; Дисплей: Сенсорный ж/к экран 12,1 дюйма; Требования к потребляемой мощности: 100-240В~, 50/60Гц; Потребляемая мощность: 300 ВА; Тип и степень защиты от удара электрическим током: Класс I, тип B; Габаритные размеры: 550(Д) X 450(Ш) X 270(В) мм; Масса: 10 кг; Картридж (опционально): 2 МГц – 6,0 мм / 2 МГц – 9,0 мм / 2 МГц – 13,0 мм; Показатели окружающей среды: Рабочая среда: - Температура: 10° - 35°, - Относительная влажность: 0% - 90%, - Давление воздуха: 700гПа - 1060гПа; Транспортировка и хранение: - Температура: 5° - 60°, - Относительная влажность: 0% - 90%, - Давление воздуха: 500гПа - 1060гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Моделі: UF1-M200; Шығу қуаты: 0,1 ~ 3,0 Дж; Дисплей: СК-сенсорлық экран 12,1 дюйм; Қуатты тұтынуға қойылатын талаптар: 100-240 В ~, 50 / 60Гц; Қуатты тұтыну: 300 VA; Электр тогының соғуынан қорғаудың түрі мен дәрежесі: І класс, В типі; Габариттік өлшемдері: 550 (D) X 450 (W) X 270 (H) мм; Салмағы: 10 кг; Картридж (опциональді): 2 МГц - 6,0 мм / 2 МГц - 9,0 мм / 2 МГц - 13,0 мм; Қоршаған орта көрсеткіштері: Жұмыс ортасы: - температура: 10° - 35°, - салыстырмалы ылғалдылық: 0% - 90%, - ауа қысымы: 700 гПа - 1060 гПа; Тасымалдау және сақтау: - Температура: 5° - 60°, - салыстырмалы ылғалдылық: 0% - 90%, - Ауа қысымы: 500 гПа - 1060 гПа.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
279461	Система ультразвуковая для физиотерапии	Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.