РК МИ (МТ)-0№026689
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026689
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026689
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Турбинные стоматологические наконечники COXO различных вариантов исполнения с принадлежностями
Торговое название каз
COXO турбиналық стоматологиялық ұштықтары әртүрлі орындау нұсқаларында керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для стоматологических работ с использованием высокоскоростных боров и других вращающихся инструментов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спрей: CX207: одноточечный, CX207-A: одноточечный, CX207-B: одноточечный, CX207-C: одноточечный, CX207-F: трехточечный , CX207-G: трехточечный, CX207-W: трехточечный Скорость вращения: ≥280 000оборотов в минуту Номинальный крутящий момент: > 0,0005Н.м (6-ти канальный и 4-х канальный при 0,28 МПа, 2-х канальный при 0,22 Мпа)
Краткая техническая характеристика каз
Спрей: CX207: бір нүктелі, CX207-A: бір нүктелі, CX207-B: бір нүктелі, CX207-C: бір нүктелі, CX207-F: үш нүктелі, CX207-G: үш нүктелі, cx207-W: үш нүктелі Айналу жылдамдығы: ?Минутына 280 000 айналым Номиналды айналмалы момент: > 0,0005 Н.м (0,28 МПа кезінде 6 каналды және 4 каналды, 0,22 МПа кезінде 2 каналды)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -10℃ до +55℃; относительная влажность ≤93%RH; атмосферное давление 500hPa-1060hPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |