РК-МТ-5№019726
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019726
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2019
Дата истечения
06.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019726
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка предстерилизационной очистки и смазки стоматологических наконечников: Assistina 301 Plus, с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық ұштықтарды стерилизациялау алдында тазалау және майлау қондырғысы: Assistina 301 Plus, керек-жарақтарымен
Назначение
Для очистки и ухода за стоматологическими инструментами (в особенности за прямыми и угловыми наконечниками, турбинами, воздушными инструментами для удаления зубного камня и воздушными моторами).
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота: 223 мм
Ширина: 190 мм
Глубина (с фильтром): 415 мм
Вес: 2,70 кг
Расход воздуха: ок. 60 л/мин.
Громкость: 63 дБ (А) (на расстоянии 50 см)
Гидравлическое давление: 4-10 бар (регулировка за счет встроенного автоматического регулятора давления)
Объем заполнения: 250 мл сервисного масла, достаточно примерно для 3500 циклов обработки,250 мл чистящего раствора, достаточно примерно для 2500 циклов обработки.
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі: 223 мм
Ені: 190 мм
Тереңдігі (сүзгімен): 415 мм
Салмағы: 2,70 кг
Ауа шығыны: шамамен 60 л/мин.
Дыбыс қаттылығы: 63 дБ (А) (50 см қашықтықта)
Гидравликалық қысым 4-10 бар (ендірілген автоматты қысымды өлшегіш есебінен реттеу)
Толтыру көлемі: 250 мл сервистік май, шамамен 3500 өңдеу циклі үшін жеткілікті, 250 мл тазалау ерітіндісі, шамамен 2500 өңдеу циклі үшін жеткілікті
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 318331 | Устройство для технического обслуживания хирургического устройства | Устройство, используемое для автоматического внутреннего смазывания и технического обслуживания хирургических приводных инструментов (например, двигателя, турбины, или приспособлений с пневматическим или электрическим приводом). Это устройство автоматически запускает программы для смазывания внутренних компонентов маслом и продувки с помощью сжатого воздуха после внешнего очищения, но перед стерилизацией. Этот процесс предназначен для повышения эффективности и безопасности хирургических инструментов. Устройство имеет различные насадки, которые присоединяются непосредственно или через адаптеры к рабочей камере аппарата. |