РК-МТ-5№019742

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2019

Дата истечения

09.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019742

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5"

Торговое название каз

ЭЭГ, ВП және ЭМГ "Нейрон-Спектр-5" зерттеуге арналған компьютерлік көп функциялы кешені

Назначение

Комплекс компьютерный "Нейрон-Спектр-5" предназначен для регистрации электроэнцефалограммы (ЭЭГ), электромиограммы (ЭМГ), длинно-, средне- и коротколатентных вызванных потенциалов (ВП) мозга в любом неэкранированном помещении. Комплекс может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов для: " исследования функционального состояния головного мозга; "диагностики эпилепсии; "выявления объемных, воспалительных и сосудистых процессов головного мозга и уточнения локализации очагов патологической активности; "полисомнографических исследований; "исследования нервно-мышечной системы человека.

Область применения

Лечебно- профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каналы ЭЭГ ; Количество каналов * - 32; Частота квантования - до 2000 Гц; Разрядность АЦП - 16 бит Диапазон измерения напряжения - 1-12000 мкВ; Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне: "от 10 до 50 мкВ - в пределах ±15%; "от 51 до 10000 мкВ - в пределах ±5%;Относительная погрешность измерения временных интервалов в диапазоне от 10 мкс до 10 с - в пределах ±2%; Чувствительность - 0.01-12000 мкВ/мм; Относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5%; Нижняя граница полосы пропускания: "при использовании ПО "Нейрон-Спектр" -0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 10 Гц "при использовании ПО "Нейрон-Спектр.NET" - 0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц; Верхняя граница полосы пропускания - 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150, 200 Гц Скорость развертки - 3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960 мм/с; Относительная погрешность установки скорости развертки - в пределах ±2%; Неравномерность АЧХ в диапазоне от 0.5 до 60 Гц - от -10 до +5%; Подавление частоты сети режекторным фильтром - не менее 40 дБ; Ослабление синфазной помехи - не менее 120 дБ; Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в диапазоне от 0.5 до 200 Гц (действующее значение) - не более 2 мкВ (не более 0.25 мкВ); Входное сопротивление - не менее 400 МОм; Постоянный ток в цепи пациента - не более 50 нА ; Каналы полиграфические; Количество каналов* - 4; Частота квантования на канал - до 2000 Гц; Нижняя граница полосы пропускания: "при использовании ПО "Нейрон-Спектр" -0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц; "при использовании ПО "Нейрон-Спектр.NET" - 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц; Верхняя граница полосы пропускания: "при использовании ПО "Нейрон-Спектр".

Краткая техническая характеристика каз

ЭЭГ каналдары; Каналдар саны * - 32; кванттау жиілігі-2000 Гц дейін; АЦП разрядтылығы-16 бит Кернеуді өлшеу диапазоны-1-12000 мкВ; кернеуді өлшеудің салыстырмалы қателігі мына диапазонда : "10 - нан 50 мкВ - ға дейін - ±15% шегінде;" 51 - ден 10000 мкВ-ға дейін - ±5% шегінде;10 мкс-тан 10 с дейінгі диапазондағы уақыт аралықтарын өлшеудің салыстырмалы қателігі - ±2% шегінде; сезімталдық-0.01-12000 мкВ/мм; қондырғының салыстырмалы қателігі өткізу жолағының төменгі шекарасы: "Нейрон-Спектр" -0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 10 Гц "БҚ пайдалану кезінде "Нейрон-Спектр.NET" - 0.016, 0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц; өткізу жолағының жоғарғы шекарасы- 5, 10, 15, 35, 75, 100, 150, 200 Гц Өрістету жылдамдығы- 3, 7, 15, 25, 30, 50, 60, 120, 240, 480, 960 мм / с; өрістету жылдамдығын орнатудың салыстырмалы қателігі - ±2% шегінде; 0.5 - тен 60 Гц - ға дейінгі диапазондағы АЖХ біркелкі болмауы -10 - тен +5% - ға дейін; режекторлық сүзгішпен желі жиілігін басу-кемінде 40 дБ; синфазалық кедергілердің әлсіреуі-кемінде 120 дБ; 0.5-тен 200 Гц-ға дейінгі диапазондағы кіріске келтірілген ішкі шу деңгейі (қолданыстағы мән) - 2 мкВ артық емес (0.25 мкВ артық емес); кіру кедергісі - 400 МОм кем емес; пациенттің тізбегіндегі тұрақты ток-50 нА артық емес; полиграфиялық арналар; арналар саны * - 4; Каналға кванттау жиілігі-2000 Гц дейін; өткізу жолағының төменгі шекарасы: "Нейрон-Спектр" -0.05, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц; " БҚ пайдалану кезінде "Нейрон-Спектр.NET" - 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 0.7, 1.5, 2, 5, 10 Гц; өткізу жолағының жоғарғы шекарасы: "Нейрон-Спектр" БҚ пайдаланғанда

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Комплекс должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя в закрытом помещении при следующих условиях окружающей среды: температура окружающего воздуха — от +5 до +40?С, относительная влажность воздуха — не более 80% при температуре +25?С. Воздух в помещении не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.