РК-ИМН-5№019748

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019748

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2019

Дата истечения

09.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019748

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

АКВА МАРИС® ЭКСТРА, спрей назальный, 50 мл, 150 мл

Торговое название каз

АКВА МАРИС® ЭКСТРА, мұрынға арналған спрей , 50 мл, 150 мл

Назначение

Для устранения заложенности слизистой оболочки полости носа различного происхождения и облегчения носового дыхания при воспалительных заболеваниях носа, придаточных пазух и носоглотки, в том числе аллергического происхождения: - острые и хронические риниты - острые и хронические синуситы - назофарингиты - аллергический и вазомоторный риниты - аденоидиты АКВА МАРИС® ЭКСТРА применяется в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

50 мл или 150 мл бесцветного прозрачного раствора в алюминиевом флаконе с насадкой и колпачком. Состав: - вода морская – 60.0 ±3.0 %, - вода очищенная - до 100 % рН: 7.0 – 9.0 Осмоляльность: 0.620 – 0.700 Oсмоль/кг Хранить при температуре не выше 30 °С. Срок годности: 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Қондырмасы мен қалпақшасы бар алюминий құтыда 50 мл немесе 150 мл түссіз мөлдір ерітінді. Құрамы: - 60.0 ±3.0 % теңіз суы, - тазартылған су – 100 %-ға дейін. рН: 7.0 – 9.0 Осмоляльділігі: 0.620 – 0.700 Oсмоль/кг 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

не выше +30С

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.