РК-ИМН-5№019757

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019757

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2019

Дата истечения

10.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019757

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы из натурального латекса EsseX (Regular, Extra Large, Extra Strong, Ultra Thin) в упаковке №1, №3, №6, №12

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған мүшеқаптар EsseX (Regular, Extra Large, Extra Strong, Ultra Thin) № 1, № 3, № 6, № 12 қаптамада

Назначение

Предназначены для контроля зачатия или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём

Область применения

Средство контрацепции барьерного типа, защита от инфекций передающихся половым путем

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: натуральный латекс - Цвет: естественный натуральный, полупрозрачные - Длина: от 160 ±5мм до 200 ±5мм - Толщина: от 0,040 ± 0,002 мм до 0,12 ± 0,002 мм - Ширина: от 50 ± 2 мм до 60 ± 2 мм - Форма: цилиндрическая с цилиндрическим накопителем меньшего размера. - Поверхность: гладкая - Запах – без запаха. - Смазка: гипоаллергенная силиконовая смазка. - Вид упаковки: герметичный пакетик из фольги (индивидуальная №1), Проверены электроникой на протечки, микро трещины и другие дефекты.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: табиғи латекс - Түсі: табиғи, мөлдір - Ұзындығы: 160 ±5мм-ден - 200 ±5мм-ге дейін - Қалыңдығы: 0,040 ± 0,002 мм-ден 0,12 ± 0,002 мм-ге дейін - Ені: 50 ± 2 мм-ден 60 ± 2 мм-ге дейін - Пішіні: шағын өлшемді цилиндр тәрізді толтырғышымен цилиндр пішінді. - Беткейі: тегіс - Иісі: иіссіз - Майлағыш: гипоаллергенді силиконды майлағыш. Қаптаманың түрі: фольгадан жасалған герметикалық пакет (жеке №1), ағып кетуге, микро сызаттар және басқа да ақаулар электроникамен тексерілген.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.