РК МИ (ИМН)-0№026688

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026688

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки Meditec медицинские, диагностические, нестерильные, смотровые, нитриловые неопудренные, одноразовые, размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Тексеруге арналған медициналық диагностикалық, стерильді емес, опаланбаған, бір реттік Meditec нитрильді қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для проведения осмотра пациента и предотвращения загрязнения при не инвазивной медицинской диагностике и терапевтических процедурах.

Область применения

Медицинская диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки медицинские, диагностические, нестерильные, смотровые, нитриловые неопудренные, одноразовые, размерами: XS, S, M, L, XL. Перчатки для проведения осмотра используются в медицинских или здравоохранительных учреждениях в сухих помещениях, вдали от прямых солнечных лучей, при рекомендуемой температуре от 10 ° C до 30 °C. Перчатки для проведения осмотра предназначены для медицинской деятельности, и не используются в хирургических процедурах. Выпускаются в различных цветах (белый, розовый, голубой, черный, фиолетово-голубой, синий цвет океана и др.) Специальная обработка – хлорированная, полимерная. Длина (ср. значение) – 240 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған медициналық диагностикалық, стерильді емес, опаланбаған, бір реттік нитрильді қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL Тексеру қолғаптары медициналық немесе денсаулық сақтау мекемелерінде құрғақ бөлмелерде, тікелей күн сәулесінен алыс, ұсынылған температурада 10 ° C-ден 30 °C-ге дейін қолданылады. Тексеру қолғаптары медициналық қызметке арналған және хирургиялық процедураларда қолданылмайды. Олар әртүрлі түстерде қол жетімді (ақ, қызғылт, көк, қара, күлгін-көк, мұхит түстес көк және т.б.) Арнайы өңдеу – хлорланған, полимерлі. Ұзындығы (орташа мәні) - 240 мм.

Комментарий к сроку хранения

Защищайте перчатки от воздействия тепла (температура хранения должна составлять от 10°C до 30°C), света (прямых солнечных лучей и сильного искусственного освещения), влаги и озона, а также избегайте контакта с окисляющими чистящими добавками. Такие металлы, как медь или марганец, приводят к обесцвечиванию и изнашиванию перчаток.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.