РК-МТ-5№019754
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019754
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.12.2019
Дата истечения
10.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019754
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких prisma VENT50-C
Торговое название каз
Өкпені жасанды желдету аппараты prisma VENT50-C
Назначение
для искусственной вентиляции легких у пациентов с собственным стимулированием дыхания. Он может быть использован для пациентов с массой тела более 10 кг, страдающих вентиляционной дыхательной недостаточностью. Используется для высокопоточной терапии в режиме High-Flow (режим HFT)
Область применения
ЛПУ и бытовых условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры Ш х В х Г, см: 21,8 x 17,5 x 21,8;
Масса: 2.5кг;
Масса внутреннего аккумулятора (при наличии): 0,63 кг;
Диаметр присоединительного патрубка дыхательной трубки: Стандартный конус 22 мм согласно ISO 5356-1;
Максимальный воздушный поток при 20 гПа: больше 220 л/мин;
Системный разъем: 12 В пост.тока Макс. 10 ВА;
Электрическое подключение: 100-240 В перем.тока, 50-60 Гц, допуск -20% - 10 %;
Среднее потребление тока при максимальной нагрузке: при 100 В: 1,12 A при 240 В: 0,5 A;
Максимальная электрическая мощность:120 Вт;
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері Е х Б х Т, см: 21,8 x 17,5 x 21,8;
Салмағы: 2,5 кг;
Ішкі аккумулятор салмағы (бар болса): 0,63 кг;
Тыныс алу түтігінің қосу қосалқы түтігінің диаметрі: ISO 5356-1 сәйкес 22 мм стандартты конус;
20 гПа-дағы ең жоғары ауа ағымы: 220 л / мин артық;
Жүйелік айырым: 12 В тұрақты ток ең жоғары. 10 ВA;
Электр қосылымы: 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц, қол жеткізу-20% - 10%;
Ең көп жүктеме кезінде орташа ток тұтынуы: 100 В: 1,12 А 240 В: 0,5 А;
Ең жоғары электр қуаты: 120 Вт;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 291794 | Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический | Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию). |