РК-ИМН-5№019751

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019751

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.12.2019

Дата истечения

10.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019751

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер торакальный SURUCATH ULTRA прямой/угловой/прямой с троакаром стерильный, однократного применения размерами (FG): 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 28, 32, 36, 40

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, түзу/бұрышты/троакары бар түзу SURUCATH ULTRA торакальді катетері, өлшемдері (FG): 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 28, 32, 36, 40

Назначение

Применяется в торакальной и кардиохирургии для дренирования плевральной полости

Область применения

Торакальная кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры изготовлены из медицинского ПВХ. Открытый проксимальный конец катетера и боковые отверстия обеспечивают надежность дренирования плевральной полости. Рентгеноконтрастная полоска, маркировка по длине катетера. Прямой катетер дополнительно оснащен коннектором для соединения с дренажной системой. Угловой катетер изогнут под углом 90°. Троакар изготовлен из нержавеющей стали.

Краткая техническая характеристика каз

Катетерлер медициналық ПВХ-дан дайындалған. Катетердің ашық проксимальді ұшы мен бүйірлік тесіктері плевралық қуыстың сенімді дренаждалуын қамтамасыз етеді. Рентгеноконтрастылы жолағы, таңбалануы катетер ұзындығы бойынша. Түзу катетер дренаждық жүйемен жалғауға арналған коннектормен қосымша жарақталған. Бұрышты катетер 90° бұрышқа иілген. Троакары тот баспайтын болаттан дайындалған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
940617	Катетер для плевральной полости	Стерильная трубка, разработанная для введения через межреберное пространство в плевральную полость с целью создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, хилуса), воздуха (при пневмотораксе) или гноя (при эмпиеме) для обеспечения полного расширения легких, как правило, после хирургической операции или травмы грудной клетки. Как правило, применяется вместе с системой дренирования плевральной полости, которая использует низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изделие, часто называемое трубкой для грудной клетки, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования.