РК-МТ-5№019759
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019759
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2019
Дата истечения
13.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019759
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Авторефкератометр UNIQUE RK-400
Торговое название каз
Авторефкератометр UNIQUE RK-400
Назначение
Предназначен для объективного измерения сферической и цилиндрической рефракции, определения положений главных сечений при астигматизме, необходимых для корригирования недостатков оптической системы глаза; измерения радиуса кривизны центра и периферической зоны роговицы глаза, расстояния между зрачками PD и размера зрачка глаза при подборе очков и контактных линз.
Область применения
Используются в отделениях функциональной диагностики глазных клиник и в офтальмологических центрах коррекции зрения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вертексное расстояние (VD) 0.0 , 10.0, 12.0, 13.5, 15.0мм
Сфера (SPH) -25.00 ~ +22D (VD 12мм)
Ед.измерения: 0.12 / 0.25 D
Цилиндр (CYL) 0.00~±10.00D
Ед.измерения: 0.12 / 0.25 D
Ось (AX) 1~180 Ед.измерения: 1
Цилиндрическая форма -, +, MIX
Расстояние зрачка (PD) 10~85мм
Минимальный диаметр зрачка O2.0мм
Радиус кривизны 5.0~10.2мм Ед.измерения : 0.01мм
Роговичная рефракция 33.00~67.50D Ед.измерения : 0.12/ 0.25 D
Роговичный астигматизм 0.00~-15.00D Ед.измерения: 0.12/ 0.25 D
Ось 1~180 Ед.измерения : 1
Диаметр роговицы
Диаметр роговицы 2.0~12.00мм Ед.измерения: 0.1мм
ETC.
Память 10 измерений каждого глаза
Внутренний принтер Термопринтер
Экран 7,0-дюймовый TFT ЦВЕТ ЖК-монитор, сенсорный
Перемещение подбородника Максимальн. 65 мм, электрическое движение
Рабочая среда Температура: + 10 С ~ +40 С
Влажность: 30% ~ 90% относительной влажности
Диапазон атмосферного давления: 70 кПа ~ 106 кПа
Удар (без упаковки): 10 г / 6 мс
Диапазон атмосферного давления: 50 кПа ~ 106 кПа Ударная нагрузка: 30 г / 6мс
Постоянный удар: 10 г / 6 мс
Колебания (синусоида): 10 Гц ~ 500 Гц, 0,5 г
Источник питания AC100В ~ 240В 50/60Гц
Потребляемая мощность 90ВA
Размеры 275 мм (Ш) х 525 мм (Д) х 450 мм (В)
Вес 18 кг
Краткая техническая характеристика каз
Вертекстік қашықтығы (VD) 0,0, 10,0, 12,0, 13,5, 15,0 мм
Сфера (SPH) -25.00 ~ + 22D (VD 12мм)
Өлшем бірлігі: 0,12 / 0,25 D
Цилиндр (CYL) 0.00 ~ ± 10.00D
Өлшем бірлігі: 0,12 / 0,25 D
Осі (AX) 1 ~ 180
Өлшем бірлігі: 1 Цилиндрлік пішін -, +, MIX
Қарашықтың қашықтығы (PD) 10 ~ 85 мм
Қарашықтың ең төменгі диаметрі O2.0мм
Қиғаштық радиусы 5.0 ~ 10.2 мм Өлшем бірлігі: 0.01 мм
Мөлдір қабық рефракциясы 33.00~67.50D Өлшем бірлігі: 0.12/ 0.25 D
Мөлдір қабық астигматизм 0.00~-15.00D Өлшем бірлігі: 0.12/ 0.25 D
Ось 1~180 Өлшем бірлігі: 1
Мөлдір қабық диаметрі
Мөлдір қабық диаметрі 2.0 ~ 12.00mm Өлшем бірлігі: 0.1мм
ETC.
Әр көздің 10 өлшемі жадысы Ішкі принтер Термопринтер
Экран 7.0 дюймдік TFT ТҮСІ СК-монитор, сенсорлық иек қойғышты көбірек жылжыту. 65 мм, электр қозғалысы
Жұмыс ортасы Температура: + 10 ~ + 40 С Ылғалдылық: 30% ~ 90% салыстырмалы ылғалдылық Атмосфералық қысымның диапазоны 70 кПа ~ 106 кПа Екпін (қаптамасыз): 10 г / 6 мс Атмосфералық қысымның диапазоны: 50 кПа ~ 106 кПа Соққы жүктемесі: 30 г / 6 мс
Тұрақты соққы: 10 г / 6 мс
Құбылу (синусоид): 10 Гц ~ 500 Гц, 0,5 г
Қуат көзі AC100В ~ 240В 50/60 Гц 90 ВА қуатты тұтыну Өлшемдері 275 мм (Е) x 525 мм (Ұ) x 450 мм (В) Салмағы 18 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
- Температура: -40 С ~ + 70 С
- влажность: 10% ~ 95% относительной влажности
- диапазон атмосферного давления: 500 гПа ~ 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478798 | Рефрактометр клинический | Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний. |