РК-ИМН-5№019758

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019758

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019758

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты GS Medical для накостного остеосинтеза

Торговое название каз

Сүйек остеосинтезіне арналған GS Medical құралдары

Назначение

Предназначены для установки имплантатов и компонентов для накостного остеосинтеза

Область применения

Травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали. Нестерильные, многократного применения. Рекомендована стерилизация паром в течение 4-х минут при температуре 132°С.

Краткая техническая характеристика каз

Құралдар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет қолдануға арналған. 132°С температурада 4 минут бойы бумен стерилизациялау ұсынылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0° до 30° С.

код НМИРК	Наименование	Описание
597141	Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, одноразового использования	Набор нестерильных ручных хирургических инструментов, предназначенных для использования с целью размещения системы внешней ортопедической фиксации внутри или на поверхности всех типов костей (например, костей конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костей). Набор включает различные инструменты (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, стержни/винты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации системы внешней ортопедической фиксации любого типа (т.е., набор неспециализированный); в набор не входят имплантируемые изделия. Это изделие для одноразового использования.