РК-ИМН-5№019766

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019766

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2019

Дата истечения

13.12.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019766

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

АКВА МАРИС® ПРОПОЛИС, средство для промывания и орошения для горла и полости рта, 50 мл, 150 мл

Торговое название каз

АКВА МАРИС® ПРОПОЛИС, тамақ және ауыз қуысын шаюға және бүркуге арналған зат, 50 мл, 150 мл

Назначение

Применяется для снятия воспаления и раздражения слизистой оболочки полости рта и горла, особенно при воспалении глотки, кашле, трудности глотания, охриплости, острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ).

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

50 мл или 150 мл раствора от бледно-желтого до желтовато-коричневого цвета со слабым медовым запахом в алюминиевом флаконе с аппликатором. Состав: экстракт прополиса (по общему содержанию полифенолов)* – 30 мг/100 мл, вода морская – 30 г/100 г, глицерин (85%) – 10 г/100 г, вода очищенная – до 100 % * - количество экстракта прополиса рассчитывается по общему содержанию полифенолов. Хранить при температуре не выше 30 ?С в недоступном для детей месте. Флакон находится под давлением: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Срок годности: 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Бозғылт-сарыдан сарғыш-қоңыр түске дейінгі әлсіз бал иісі бар 50 мл немесе 150 мл ерітінді аппликаторы бар алюминий құтыда. Құрамы: прополис экстрактісі (полифенолдардың жалпы құрамы бойынша)* - 30 мг/100 мл, теңіз суы - 30 г/100 г, глицерин (85%) - 10 г/100 г, тазартылған су - 100 % дейін * - прополис экстрактісінің мөлшері полифенолдардың жалпы құрамы бойынша есептеледі 30° С -ден аспайтын температурада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Құты қысыммен тұрады: күн сәулесінен қорғау керек және 50 °C-ден жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Тіпті пайдаланып болғаннан кейін де тесуге және жағуға болмайды. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 30 С

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.