РК-ИМН-5№019772
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019772
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2019
Дата истечения
13.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019772
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь Cosmos Sensitive для чувствительной кожи, различных размеров в упаковке №5, №20
Торговое название каз
Сезімтал теріге арналған Cosmos Sensitive бұласыры, түрлі өлшемдерімен қаптамада №5, №20
Назначение
Для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах, а так-же в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами асептики
Область применения
Травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В упаковке 5 шт: размером 6 х 10 см;
В упаковке 20 шт: размером 1,9 х 7,2 см - 20 шт..;
В упаковке 20 шт: круглые диаметром 2,2 см - 20 шт.
Состав основы: гидросплетенная нетканая основа – 100% полиэстер;
Клей: клей на основе синтетического каучука (покрытие полоски)
Подушечка на рану: нетканый материал - вискоза / полипропилен;
Защитная бумага: силиконовая бумага, белая.
Нестерильно.
Срок годности – 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Каптамада 5 дана: өлшемі 6 х 10 см;
Қаптамада 20 дана: өлшемі 1,9 х 7,2 см – 20 дана;
Қаптамада 20 дана: дөңгелек диаметрі 2,2 см – 20 дана;
Негіз құрамы: гидроөрілген тоқылмаған негізі – 100% полиэстер;
Желім: синтетикалық каучук негізіндегі желім (жолақ жабыны)
Жараға төсейтін жастықшасы: тоқылмаған материал – вискоза/полипропилен;
Қорғағыш қағазы: силиконды қағаз, ақ.
Стерильді емес.
Жарамдылық мерзімі - 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |