РК-МТ-5№019778
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019778
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2019
Дата истечения
13.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019778
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа моделей SLL
Торговое название каз
SLL модельді саңылаулы шам
Назначение
Предназначена для биомикроскопического исследования переднего и заднего отделов глаза. Прибор оснащен бинокулярным стереомикроскопом с устройством для дискретной смены увеличений. Обеспечена возможность работы в очках.
Область применения
Используется в офтальмологии и оптометристике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микроскоп
Тип: Галилея
Изменение увеличения: трехпозиционный вращающийся барабан (стандартный), пятипозиционный вращающийся барабан (профессиональный)
Окуляры: 12.5x
Угол между окулярами: 13
Коэффициент общего увеличения:10X, 16X, 25X (стандартный), 6X, 10X, 16X, 25X, 40X (профессиональный) Зрачковая регулировка: 52мм~78мм
Диоптрийная настройка: 6D
Поле зрения: 25X (8.5мм), 16X (13.5мм), 10X (22мм) стандартный
40X (5.5мм), 25X (8.5мм), 16X (13.5мм), 10X (22мм), 6X (34.7мм) профессиональный
Щелевая подсветка
Ширина щели: непрерывно изменяется от 0 до 14 мм (при 14 мм щель становится циклом)
Длина щели: бесступенчатая от 1 мм до 14 мм
Диаметр диафрагмы: 14мм,10мм,5мм,3мм, 2мм, 1мм, 0.2мм
Угол прорези: от 0 -180 (плавно регулируется как по вертикали, так и по горизонтали)
Наклон щели: 4 шага: 5,10,15,20
Фильтры: теплопоглощающий фильтр, фильтр ND, красный, без кобальта
Лампа: 3В / 3Вт светодиодный модуль
Основа
Продольное движение: 90мм
Боковое движение: 100мм
Вертикальное движение: 30мм
Подставка для подбородника
Вертикальное движение: 80мм
Мощность
Входное напряжение: 220В/110В~10%
Частота на входе:50Гц/60Гц
Потребляемая мощность:10ВA (максимально)
Выходное напряжение:
Освещение: 6В (плавно регулируемое)
Крепление: 3В
Размеры и вес
Размеры: 740мм х 450мм x 500мм
Общий вес: 23кг
Вес нетто: 17кг
Краткая техническая характеристика каз
Микроскоп
Типі: Галилея
Үлкейтуді өзгерту: үш позияциялы айналмалы барабан (стандартты), бес позициялы айналмалы барабан (кәсіби)
Окулярлар: 12.5x
Окулярлар арасындағы бұрыш: 13
Жалпы үлкейту коэффициенті 10X, 16X, 25X (стандартты), 6X, 10X, 16X, 25X, 40X (кәсіптік): Қарашықты реттеу: 52 мм ~ 78 мм
Диоптрийлік ретке келтіру: 6D
Көру өрісі: 25X (8,5мм), 16X (13,5мм), 10X (22мм) стандарты
40X (5.5мм), 25X (8.5мм), 16X (13.5мм), 10X (22мм), 6X (34.7мм) кәсіби
Саңылау жарығы
Саңылау ені: үздіксіз 0-ден 14 мм-ге дейін өзгереді (14 мм-де саңылау цикл болады)
Саңылау ұзындығы: 1 мм-ден 14 мм дейін сатысыз
Диафрагманың диаметрі: 14мм, 10мм, 5мм, 3мм, 2мм, 1мм, 0,2мм
Кесу бұрышы: 0 -180 (тігінен және көлденеңінен реттелетін)
Саңылаудың көлбеуі: 4 қадам: 5,10,15,20
Сүзгілер: жылу сіңіргіш сүзгі, ND сүзгісі, қызыл, кобальтсыз
Шам: 3В / 3Вт жарық диодты модуль
Негізі
Ұзына бойы қозғалысы: 90 мм
Бүйірлік қозғалысы: 100 мм
Тігінен қозғалысы: 30 мм
Иекке арналған тұғыр
Тік қозғалысы: 80 мм
Қуаты
Кіріс кернеуі: 220В/110В~10%
Кіріс жиілігі: 50Гц / 60Гц
Тұтынатын қуаты: 10 ВА (максималды)
Шығыс кернеуі:
Жарықтандыру: 6В (баяу реттелетін)
Бекіткіш: 3B
Өлшемдері және салмағы
Өлшемдері: 740мм x 450мм x 500мм
Жалпы салмағы: 23 кг
Таза салмағы: 17 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40С~+55С
Относительная влажность: 93%
Давление воздуха: 700гпа~1060гпа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |