РК-ИМН-5№012545

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012545

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.12.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012545

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Воск моделировочный для мостовидных протезов

Торговое название каз

Көпір тәріздес протездерге арналған модельдегіш балауыз

Назначение

Для моделирования коронок, фасеток, штифтовых зубов, промежуточных звеньев мостовидных протезов и других элементов несъемного протеза

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Воск моделировочный для мостовидных протезов представляет собой композицию на основе парафина, восков и натуральной смолы. Воск моделировочный – палочки синего цвета в форме прямоугольного параллелепипеда, размером 40х10х10 мм. Воск дает незначительную тепловую усадку и не изменяет свои свойства при неоднократном расплавлении. При выгорании зольность его не превышает 0,1 %. Воск легко поддается моделированию штихелями, скальпелями и другими зуботехническими инструментами, дает сухую невязкую стружку. Гарантийный срок хранения 4 года.

Краткая техническая характеристика каз

Көпір тәріздес протездерге арналған модельдегіш балауыз парафин, балауыздар мен табиғи шайыр негізіндегі композиция болып табылады. Модельдегіш балауыз - тік бұрышты параллелепипед түріндегі көк түсті таяқшалар, өлшемдері 40х10х10 мм. Балауыз аздаған жылумен отырады және өзінің қасиетін бірнеше рет балқытқанда да сақтайды. Жанып кеткенде оның күлі 0,1 % аспайды. Балауыз штихельдермен, скальпельмен және басқа да тіс жөндейтін құралдармен жеңіл модельденеді, тұтқыр емес құрғақ жоңқаны береді Кепілді сақтау мерзімі 4 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения должны соответствовать группе условий хранения 1 согласно ГОСТ 15150.

код НМИРК	Наименование	Описание
423262	Материал стоматологический слепочный восковой	Материал, изготовленный из воска, иногда в сочетании со смолами с низкой температурой плавления, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.