РК-ИМН-5№013837
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013837
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013837
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
АКВА МАРИС® СТРОНГ, спрей для горла, 30 мл
Торговое название каз
АКВА МАРИС® СТРОНГ, тамаққа арналған спрей, 30 мл
Назначение
- для профилактики и в комплексном лечении острых инфекционных заболеваний ЛОР – органов (фарингиты, тонзиллиты, аденоидиты)
- для профилактики и в комплексном лечении ОРВИ (в том числе беременным женщинам и в период лактации)
- для профилактики и лечения хронических заболеваний горла (фарингиты, тонзиллиты)
- пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки задней стенки глотки и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/ или центральным отоплением, с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки горла в измененных микроклиматических условиях.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
30 мл (200 доз) прозрачного бесцветного раствора со слабым характерным запахом во флаконе из стекла с дозирующим распылительным устройством.
рН: 7.0-9.0
Плотность: 1.020-1.030 г/см в кубе
Срок хранения медицинского изделия: 3 года.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия транспортирования: Не выше 25 °С
Условия хранения: Не выше 25 °С
Краткая техническая характеристика каз
Дозалайтын бүріккіш құрылғысы бар шыны құтыдағы өзіне тән аздаған иісі бар 30 мл (200 доза) мөлдір түссіз ерітінді.
рН: 7.0-9.0
Тығыздығы: 1.020-1.030 г/см текше
Медициналық бұйымды сақтау мерзімі: 3 жыл. Құтыны ашқаннан кейін 6 ай ішіне пайдалану керек.
Тасымалдау шарттары: 25 °С-ден аспауы керек
Сақтау шарттары: 25 °С-ден аспауы керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре не выше 25°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 493242 | Раствор солевой для промывания носа, стерильный | Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |