РК МИ (МТ)-0№026685

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026685

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026685

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Гинекологическое кресло JM-4F

Торговое название каз

Гинекологиялық кресло JM-4F

Назначение

Гинекологическое кресло предназначено для поддержания пациентов во время проведения гинекологических обследований и операций. Также могут быть использованы для урологических, проктологических обследований и операций

Область применения

Акушерство, гинекология, урология, колопроктология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Влажность 30% ~ 70%; атмосферное давление 0.49aтм ~ 1aтм; вес кресла до 158кг.

Краткая техническая характеристика каз

Ылғалдылық 30% ~ 70%; атмосфералық қысым 0,49 атм ~ 1атм; кресло салмағы 158 кг дейін.

Комментарий к сроку хранения

Хранение кресел допускается в специальных ящиках, расположенных один поверх другого, но не более двух.

код НМИРК	Наименование	Описание
565301	Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел.