РК-МТ-5№019790
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019790
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2019
Дата истечения
19.12.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019790
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электронный монитор для сбора крови HemoTek 2
Торговое название каз
HemoTek 2 қан жинауға арналған электронды монитор
Назначение
Предназначен для сбора крови
Область применения
Лаборатории банка крови, станции и отделения переливания крови, трансфузиология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
HemoTek 2 непрерывно смешивает в стерильном пакете для крови антикоагулянт и кровь, отображает объём собранной крови, затраченное время и текущий поток крови в пределах заранее установленных параметров. Размеры: 310 x 260 x 220 мм; вес: 5,0 кг (без аккумуляторного блока); источник питания: 115/230В переменного тока или с помощью (на выбор) аккумуляторного блока 12В постоянного тока; частота линии: 50-60 Гц; потребляемая мощность: 30ВА макс.; плавкие предохранители: 2 x T 315мА; тип смешивания: качание. Скорость до 18 импульсов/минута; диапазон взвешивания: 10~990 единиц (мл или г); точность: ± 2% в пределах 300 - 500 мл; емкость аккумулятора: до 80 заборов с полностью заряженным аккумулятором.
Краткая техническая характеристика каз
HemoTek 2 құрылғысы қанға арналған стерильді пакетте антикоагулянт пен қанды үздіксіз араластырады, жиналған қанның көлемін, кеткен уақытын және баптаулары бар. Өлшемдері: 310 x 260 x 220мм; салмағы: 5,0 кг (аккумулятор блогы жоқ); қорек көзі: 115/230В айнымалы тоқ немесе 12В тұрақты тоқтың аккумулятор блогы көмегімен (таңдау бойынша); желі жиілігі: 50-60 Гц; тұтынатын қуаты: 30ВА макс.; балқымалы сақтандырғыштар: 2 x T 315мА; араластыру түрі: тербелу. Жылдамдығы 18 импульс/минутқа дейін; таразылау ауқымы: 10~990 бірлік (мл немесе г); дәлдік: 300 - 500 мл шегінде± 2%; аккумулятор сыйымдылығы: толық қуатталған аккумулятормен 80 қан алуға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 0°до +40°C (32° ~ 104° F), влажность: 10 - 90% без конденсации, давление: -500 - 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 607339 | Встряхиватель-качалка для сбора донорской крови | Электромеханическое изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для сохранения гомогенности крови посредством непрерывного качательного движения. Используется главным образом на станциях переливания крови или в передвижных пунктах забора донорской крови, где кровь поддерживается в движении во время забора у донора в кровесборный пакет или через систему трубок, размещаемую на держателе-качалке, присоединенному к данному изделию. |