РК-ИМН-5№019789

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019789

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019789

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект Lifecath broviac для чрескожного введения (артикул 2191.273, 2191.425, 2191.506, 2191.667)

Торговое название каз

Тері арқылы енгізуге арналған Lifecath broviac жиынтығы (артикулы 2191.273, 2191.425, 2191.506, 2191.667)

Назначение

Предназначен для длительного, постоянного или прерывистого парентерального питания, химиотерапии, переливания продуктов крови, забора крови, при пересадке органов, различных видов лечения, назначаемых пациентам со СПИДом (противовирусные препараты, питание и т. д.)

Область применения

Интенсивная терапия, реанимация.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Lifecath broviac представляет собой стерильный рентгеноконтрастный долговременный центральный венозный силиконовый катетер. Максимальное рабочее давление – 3.5 кгc / см2 или бар) Катетер: размер: 2.7 Fr, 4.2Fr, 5Fr, 6.6Fr; наружный диаметр: 1.0 мм, 1.4 мм, 1.7 мм, 2.2 мм; длина: 75 см, 90 см; эффективная длина: 50 см, 55 см Desilet размер: 3 Fr, 4.5 Fr, 6 Fr, 7 Fr Продукт предназначен для однократного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Lifecath broviac стерильді рентгенконтрастылы ұзақ мерзімді орталық веналық силиконды катетерді білдіреді. Ең жоғары жұмыс қысымы - 3.5 кгc / см2 немесе бар) Катетер: өлшемі: 2.7 Fr, 4.2Fr, 5Fr, 6.6Fr; сыртқы диаметрі: 1.0 мм, 1.4 мм, 1.7 мм, 2.2 мм; ұзындығы: 75 см, 90 см; тиімді ұзындығы: 50 см, 55 см Desilet өлшемі: 3 Fr, 4.5 Fr, 6 Fr, 7 Fr Өнім бір рет пайдалануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 40 °С, в защищенном от солнечных лучей и влаги месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.